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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (791 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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重篤）、被疑製品投与の 1 日後、転帰「回復」であった。
事象「原田病類似の両眼性汎ぶどう膜炎」と「原田病類似の両眼性汎
ぶどう膜炎/両眼性汎ぶどう膜炎」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：聴覚刺激検査：耳鳴りなし;体
温：摂氏 37.1 度;胸部Ｘ線：特記すべき異常所見なし;両眼前房内炎
症細胞：1+、メモ：後極全体に漿液性網膜剥離（SRD）が多発;神経学
的所見：後部硬直なし;光干渉断層撮影：隔壁を伴う多発性 SRD、脈
絡膜趨壁、メモ：及び肥厚、;皮膚所見：脱毛、白斑なし;視力検査：
右眼 0.4、左眼 0.6、メモ：当院初診（9 日後）;右眼 1.5、左眼
1.5、メモ：初診 7 ヵ月後。
フォークト・小柳・原田病、ぶどう膜炎の結果として、治療的な処置
がとられた。
本症例は、以下の文献源による文献報告である：「Persistent SARSCoV-2 Infection in a Patient with Nephrotic Syndrome under
Rituximab Therapy: Successful Treatment with a Combination of
Remdesivir and Monoclonal Antibodies」、Internal medicine,
2022; pgs:10.2169/internalmedicine.0241-,
DOI:10.2169/internalmedicine.0241-22。
24 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2021/07 に、1 回目単回量
の BNT162b2（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明）、2021/08 に、2
予防接種の効果不
21154
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
回目単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ネフローゼ症候群;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「MCD」（継続中か不明）、メ
微少病変糸球体腎炎
モ：17 歳時;「頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群
（FR/SDNS）」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
薬剤使用歴は以下を含んだ：MCD に対する副腎皮質ステロイド、頻回
再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群（FR/SDNS）に対する
RTX、頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群（FR/SDNS）に
対するプレドニゾロンであった。
以下の情報が報告された：予防接種の効果不良（入院、医学的に重
要）、COVID-19（入院、医学的に重要）、全て発現 2021/09、転帰
「軽快」、全て「The SARS-CoV-2 reverse transcription
791
事象「原田病類似の両眼性汎ぶどう膜炎」と「原田病類似の両眼性汎
ぶどう膜炎/両眼性汎ぶどう膜炎」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：聴覚刺激検査：耳鳴りなし;体
温：摂氏 37.1 度;胸部Ｘ線：特記すべき異常所見なし;両眼前房内炎
症細胞：1+、メモ：後極全体に漿液性網膜剥離（SRD）が多発;神経学
的所見：後部硬直なし;光干渉断層撮影：隔壁を伴う多発性 SRD、脈
絡膜趨壁、メモ：及び肥厚、;皮膚所見：脱毛、白斑なし;視力検査：
右眼 0.4、左眼 0.6、メモ：当院初診（9 日後）;右眼 1.5、左眼
1.5、メモ：初診 7 ヵ月後。
フォークト・小柳・原田病、ぶどう膜炎の結果として、治療的な処置
がとられた。
本症例は、以下の文献源による文献報告である：「Persistent SARSCoV-2 Infection in a Patient with Nephrotic Syndrome under
Rituximab Therapy: Successful Treatment with a Combination of
Remdesivir and Monoclonal Antibodies」、Internal medicine,
2022; pgs:10.2169/internalmedicine.0241-,
DOI:10.2169/internalmedicine.0241-22。
24 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、2021/07 に、1 回目単回量
の BNT162b2（BNT162B2、バッチ/ロット番号：不明）、2021/08 に、2
予防接種の効果不
21154
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
回目単回量（バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
ネフローゼ症候群;
患者の関連する病歴は以下を含んだ：「MCD」（継続中か不明）、メ
微少病変糸球体腎炎
モ：17 歳時;「頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群
（FR/SDNS）」（継続中か不明）。
患者の併用薬は報告されなかった。
薬剤使用歴は以下を含んだ：MCD に対する副腎皮質ステロイド、頻回
再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群（FR/SDNS）に対する
RTX、頻回再発型/ステロイド依存性ネフローゼ症候群（FR/SDNS）に
対するプレドニゾロンであった。
以下の情報が報告された：予防接種の効果不良（入院、医学的に重
要）、COVID-19（入院、医学的に重要）、全て発現 2021/09、転帰
「軽快」、全て「The SARS-CoV-2 reverse transcription
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