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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (514 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/09/09、患者は報告病院で 4 回目の BNT162b2（ロット番号：
FW0547、使用期限：2023/03/31）のワクチン接種を受けた。
09/10、38.4 度、SpO2：83%。採血にて白血球 1900、ヘモグロビン低
値、骨髄球 1〜2%、CRP7.0 であった。
09/11、SpO2 変動あり。
09/14、心停止。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/14）：本報告は PMDA 経由で連絡可能な同医師か
ら入手した自発追加報告である。規制当局番号：v2210002668。
更新情報は以下を含んだ：
報告者詳細、検査値、臨床経過。
追加調査の試みは不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、再調査に応じた連絡可能な同医
師から入手した自発的な追加報告である。更新された情報は以下を含
んだ：報告者、患者イニシャル、臨床検査値（ＢＮＰ：基準値の高値
と日付を追加。2022/04/22 の結果の注記を追加）、病歴（レビー小
体型認知症の追加）、事象の詳細（レヴィ小体型認知症の削除、創傷
感染、過小食、浮腫、カリウム低値、覚醒困難の追加、事象嚥下困難
の報告用語を更新）。
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FW0547、使用期限：2023/03/31）のワクチン接種を受けた。
09/10、38.4 度、SpO2：83%。採血にて白血球 1900、ヘモグロビン低
値、骨髄球 1〜2%、CRP7.0 であった。
09/11、SpO2 変動あり。
09/14、心停止。
これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報
は入手できない。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/14）：本報告は PMDA 経由で連絡可能な同医師か
ら入手した自発追加報告である。規制当局番号：v2210002668。
更新情報は以下を含んだ：
報告者詳細、検査値、臨床経過。
追加調査の試みは不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は
入手できない。これ以上の情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、再調査に応じた連絡可能な同医
師から入手した自発的な追加報告である。更新された情報は以下を含
んだ：報告者、患者イニシャル、臨床検査値（ＢＮＰ：基準値の高値
と日付を追加。2022/04/22 の結果の注記を追加）、病歴（レビー小
体型認知症の追加）、事象の詳細（レヴィ小体型認知症の削除、創傷
感染、過小食、浮腫、カリウム低値、覚醒困難の追加、事象嚥下困難
の報告用語を更新）。
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