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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (104 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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以下の情報が報告された：
2021/11/22、筋力低下（入院、障害）を発現し、転帰は「軽快」、
「両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下」と記載されている；
2021/11/22、ギラン・バレー症候群（入院、障害）を発現し、転帰は
「回復」（2022/03/23）；
2021/11/22、味覚消失（入院）を発現し、転帰は「回復」、「味覚障
害/complete loss of taste with all five taste modalities:
sweet, sour, bitter, salty, and umami」と記載された。
2021/11/24、感覚鈍麻（入院、障害）を発現し、転帰は「軽快」、
「左足しびれ/四肢しびれ」と記載されている；
2021/11/29、顔面麻痺（入院）を発現し、転帰は「回復」、「左顔面
神経まひ/右顔面神経まひ/facial diplegia and paresthesia(FDP)」
と記載されている；
錯感覚（入院）、転帰は「回復」、「Facial diplegia with
paresthesia/ facial diplegia and paresthesia(FDP)」と記載され
ている。
患者は、ギラン・バレー症候群、顔面麻痺、味覚消失、感覚鈍麻、筋
力低下、錯感覚のために入院（入院日：2021/12/03、退院日：
2021/12/11、入院期間：8 日間）した。
事象「ギラン・バレー症候群」、「左顔面神経まひ/右顔面神経まひ/
facial diplegia and paresthesia(FDP)」、「味覚障害/ complete
loss of taste with all five taste modalities: sweet, sour,
bitter, salty, and umami」、「左足しびれ/四肢しびれ」、「両側
性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下」、「Facial diplegia with
paresthesia/ facial diplegia and paresthesia(FDP)」は、医師の
診察を必要とした。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：Alanine
aminotransferase: (日付不明日) 191 IU/l; Antibody test: (日付
不明日) 陰性; (2021/12/03) 陰性; (日付不明日) 陰性;
(2021/12/03) 陰性; (日付不明日) 陰性; Aspartate
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2021/11/22、筋力低下（入院、障害）を発現し、転帰は「軽快」、
「両側性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下」と記載されている；
2021/11/22、ギラン・バレー症候群（入院、障害）を発現し、転帰は
「回復」（2022/03/23）；
2021/11/22、味覚消失（入院）を発現し、転帰は「回復」、「味覚障
害/complete loss of taste with all five taste modalities:
sweet, sour, bitter, salty, and umami」と記載された。
2021/11/24、感覚鈍麻（入院、障害）を発現し、転帰は「軽快」、
「左足しびれ/四肢しびれ」と記載されている；
2021/11/29、顔面麻痺（入院）を発現し、転帰は「回復」、「左顔面
神経まひ/右顔面神経まひ/facial diplegia and paresthesia(FDP)」
と記載されている；
錯感覚（入院）、転帰は「回復」、「Facial diplegia with
paresthesia/ facial diplegia and paresthesia(FDP)」と記載され
ている。
患者は、ギラン・バレー症候群、顔面麻痺、味覚消失、感覚鈍麻、筋
力低下、錯感覚のために入院（入院日：2021/12/03、退院日：
2021/12/11、入院期間：8 日間）した。
事象「ギラン・バレー症候群」、「左顔面神経まひ/右顔面神経まひ/
facial diplegia and paresthesia(FDP)」、「味覚障害/ complete
loss of taste with all five taste modalities: sweet, sour,
bitter, salty, and umami」、「左足しびれ/四肢しびれ」、「両側
性かつ弛緩性の上肢や下肢の筋力低下」、「Facial diplegia with
paresthesia/ facial diplegia and paresthesia(FDP)」は、医師の
診察を必要とした。
実施した臨床検査および処置は以下の通り：Alanine
aminotransferase: (日付不明日) 191 IU/l; Antibody test: (日付
不明日) 陰性; (2021/12/03) 陰性; (日付不明日) 陰性;
(2021/12/03) 陰性; (日付不明日) 陰性; Aspartate
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