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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (399 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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アナフィラキシー反応、慢性呼吸不全のために治療的処置がとられ
た。
報告された臨床経過は以下の通り：
7 月に他院でコミナティワクチン接種後（接種回数不明）、アナフィ
ラキシー症状でステロイドを投与した。その後、慢性呼吸器不全と診
断された。現在、酸素吸入で HOT を導入している。
膝半月板損傷の治療歴があった。
過去に喘息の指摘があったが、報告医師は症状から喘息ではないかも
しれないと診断した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
追加情報（2022/11/07）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
399
た。
報告された臨床経過は以下の通り：
7 月に他院でコミナティワクチン接種後（接種回数不明）、アナフィ
ラキシー症状でステロイドを投与した。その後、慢性呼吸器不全と診
断された。現在、酸素吸入で HOT を導入している。
膝半月板損傷の治療歴があった。
過去に喘息の指摘があったが、報告医師は症状から喘息ではないかも
しれないと診断した。
有害事象は製品の使用後に発現した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
追加情報（2022/11/07）:再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
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