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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (407 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/26）：
本報告は、調査結果を提供しているファイザー製品品質グループから
の追加報告である。
更新情報：PR ID を製品苦情 No.7827603/6201908 の注記として追加
し、製品苦情番号を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。
受付番号：v2210002107 (PMDA)。
2022/08/22 10:30、60 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FW0547、使用期限：
2022/12/31、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（60 歳
20789
アナフィラキシー反応;
時）。
食物アレルギー
関連する病歴は以下を含んだ：
過敏症
「白身魚でアナフィラキシー」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/06/14 14:55（接種日）、コミナティ（投与２回目、単回量、ロ
ット/バッチ番号および使用期限は報告されなかった、COVID-19 免疫
のため、副反応：「上肢に皮疹/皮疹」、「痒み」、「咽頭違和
407
追加情報（2022/10/26）：
本報告は、調査結果を提供しているファイザー製品品質グループから
の追加報告である。
更新情報：PR ID を製品苦情 No.7827603/6201908 の注記として追加
し、製品苦情番号を追加した。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から入手し
た自発報告である。
受付番号：v2210002107 (PMDA)。
2022/08/22 10:30、60 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FW0547、使用期限：
2022/12/31、単回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（60 歳
20789
アナフィラキシー反応;
時）。
食物アレルギー
関連する病歴は以下を含んだ：
過敏症
「白身魚でアナフィラキシー」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
2021/06/14 14:55（接種日）、コミナティ（投与２回目、単回量、ロ
ット/バッチ番号および使用期限は報告されなかった、COVID-19 免疫
のため、副反応：「上肢に皮疹/皮疹」、「痒み」、「咽頭違和
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