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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (379 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、製品品質グループを介し連絡可能な報告者（その他の医療
従事者）から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
46 歳の女性患者は、covid-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）
を、
2021/04/24（1 回目、単回量、ロット番号：ET3674、使用期限：
2021/07/31）、2021/05/18（2 回目、単回量、ロット番号：EY2173、
使用期限：2021/08/31）、2022/01/08（3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FJ1763、使用期限：2022/04/30）にすべて筋肉内に
接種した（46 歳時）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
20712
予防接種の効果不
重要）、すべて発現日 2022/07/31、転帰「不明」、両事象の記載用
良;
語「コロナ陽性」。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者は、以下の検査と手順を経た：
SARS-CoV-2 検査：（2022/08/02）陽性、注釈：私物；
（2022/08/03）陽性、注釈：他院にて。
臨床経過：
2022/07/31、喉に痛みがあった。
2022/08/01、喉の痛み、倦怠感があった。
2022/08/02、抗原検査 (+)（私物）。
2022/08/03、他院にてＰＣＲ(+)。
患者が診断時にＳＡＲＳ-CoV-2 抗体を保持していたかは不明であっ
た。
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従事者）から入手した自発報告である、プログラム ID：(169431)。
46 歳の女性患者は、covid-19 免疫のために BNT162b2（コミナティ）
を、
2021/04/24（1 回目、単回量、ロット番号：ET3674、使用期限：
2021/07/31）、2021/05/18（2 回目、単回量、ロット番号：EY2173、
使用期限：2021/08/31）、2022/01/08（3 回目（追加免疫）、単回
量、ロット番号：FJ1763、使用期限：2022/04/30）にすべて筋肉内に
接種した（46 歳時）。
患者の関連した病歴と併用薬は、報告されなかった。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
20712
予防接種の効果不
重要）、すべて発現日 2022/07/31、転帰「不明」、両事象の記載用
良;
語「コロナ陽性」。
ＣＯＶＩＤ−１９
患者は、以下の検査と手順を経た：
SARS-CoV-2 検査：（2022/08/02）陽性、注釈：私物；
（2022/08/03）陽性、注釈：他院にて。
臨床経過：
2022/07/31、喉に痛みがあった。
2022/08/01、喉の痛み、倦怠感があった。
2022/08/02、抗原検査 (+)（私物）。
2022/08/03、他院にてＰＣＲ(+)。
患者が診断時にＳＡＲＳ-CoV-2 抗体を保持していたかは不明であっ
た。
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