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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (284 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（医師）、製品品質グループから入手し
た自発報告である（プログラム ID：169431)。
80 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（2021/06/09、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、2 回目（2021/06/30、単回量、ロット番号：EY0573、
使用期限：2021/09/30）、
3 回目（2022/02/09、追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用
期限：2022/05/31）をすべて筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続しているかどうか不明）、「高血圧」（継続してい
るかどうか不明）、「逆流性食道炎」（継続しているかどうか不
明）。
予防接種の効果不
20216
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
胃食道逆流性疾患;
高血圧
併用薬は以下を含んだ：
アムロジピン（PO、高血圧に対して）、グラクティブ（PO、糖尿病に
対して）、ランソプラゾール（PO、逆流性食道炎に対して）、ピオグ
リタゾン（PO、糖尿病に対して）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、すべて 2022/07/16 発現、転帰：「回復（2022 年）」、ま
た、すべて「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症」と記
載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/07）陽性;（2022/07/16）陽性、注記：鼻
腔ぬぐい液。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置が
とられた。
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た自発報告である（プログラム ID：169431)。
80 代の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2（コミナティ）の
1 回目（2021/06/09、単回量、ロット番号：EY4834、使用期限：
2021/08/31）、2 回目（2021/06/30、単回量、ロット番号：EY0573、
使用期限：2021/09/30）、
3 回目（2022/02/09、追加免疫、単回量、ロット番号：FL7646、使用
期限：2022/05/31）をすべて筋肉内接種した。
関連する病歴は以下を含んだ：
「糖尿病」（継続しているかどうか不明）、「高血圧」（継続してい
るかどうか不明）、「逆流性食道炎」（継続しているかどうか不
明）。
予防接種の効果不
20216
良;
ＣＯＶＩＤ−１９
糖尿病;
胃食道逆流性疾患;
高血圧
併用薬は以下を含んだ：
アムロジピン（PO、高血圧に対して）、グラクティブ（PO、糖尿病に
対して）、ランソプラゾール（PO、逆流性食道炎に対して）、ピオグ
リタゾン（PO、糖尿病に対して）。
以下の情報が報告された：
予防接種の効果不良（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９（医学的に
重要）、すべて 2022/07/16 発現、転帰：「回復（2022 年）」、ま
た、すべて「抗原検査で陽性になった/コロナウイルス感染症」と記
載された。
患者は、以下の検査と処置を経た：
SARS-CoV-2 test：（2022/07）陽性;（2022/07/16）陽性、注記：鼻
腔ぬぐい液。
予防接種の効果不良、ＣＯＶＩＤ−１９の結果として治療的な処置が
とられた。
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