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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (328 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/01/28、事象の転帰は回復であり、治療が必要とされた：ロキソ
プロフェン、ミグシス、プレガバリン、ノイロトロピン、アセリオ。
報告医師は、事象を重篤（入院/入院期間の延長）と分類し、事象は
BNT162b2 に関連ありと評価した。そして、事象が救急治療室に至っ
たと述べた。
事象のコメント/経過は、以下の通りであった：
COVID19 ウイルスのスパイクタンパクは、ACE2 受容体に結合して血管
障害を来すことが知られている。
本患者は、COVID19 感染はしておらず、ワクチンによるスパイクタン
パクが作用したと考えられる。
報告医師の意見は以下のとおり：
新型コロナワクチンは血管壁の ACE2 受容体に作用し血管障害を来す
と言われている。また、経時的に考えても新型コロナワクチンの副作
用と判断することが妥当であった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/05）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。報告された内容通りに従った新たな
情報は以下の通り：
更新情報：患者イニシャル;投与 1 回目のワクチン接種歴、報告者用
語、注記の更新、病歴、臨床検査結果、投与 2 回目のワクチン情報;
可逆性脳血管攣縮症候群の重篤性基準、治療と救急治療室受診。
328
プロフェン、ミグシス、プレガバリン、ノイロトロピン、アセリオ。
報告医師は、事象を重篤（入院/入院期間の延長）と分類し、事象は
BNT162b2 に関連ありと評価した。そして、事象が救急治療室に至っ
たと述べた。
事象のコメント/経過は、以下の通りであった：
COVID19 ウイルスのスパイクタンパクは、ACE2 受容体に結合して血管
障害を来すことが知られている。
本患者は、COVID19 感染はしておらず、ワクチンによるスパイクタン
パクが作用したと考えられる。
報告医師の意見は以下のとおり：
新型コロナワクチンは血管壁の ACE2 受容体に作用し血管障害を来す
と言われている。また、経時的に考えても新型コロナワクチンの副作
用と判断することが妥当であった。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/09/05）：再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、追跡調査の結果、連絡可能な同
医師からの自発追加報告である。報告された内容通りに従った新たな
情報は以下の通り：
更新情報：患者イニシャル;投与 1 回目のワクチン接種歴、報告者用
語、注記の更新、病歴、臨床検査結果、投与 2 回目のワクチン情報;
可逆性脳血管攣縮症候群の重篤性基準、治療と救急治療室受診。
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