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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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心拡大（非重篤）、転帰「不明」であった。
貧血;
リンパ球浸潤（非重篤）、転帰「不明」、「筋細胞退化と筋細胞溶解
駆出率減少;
を伴う多数の CD3 陽性リンパ球の浸潤（パネル D）、わずかな浸潤リ
ンパ球を示し、筋細胞は示さなかった」と記述された。
ＱＲＳ軸異常
左室機能不全（非重篤）、転帰「不明」、「重篤な左室機能不全」と
記述された。
トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニンＩ：50
以上」と記述された。
事象「心原性ショック」と「劇症性心筋炎」は、救急治療室の受診を
必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
心血管造影：重大な狭窄は確認しなかった。
生検：多数の CD3 陽性の浸潤、注：筋細胞退化と筋細胞溶解を伴うリ
ンパ球（パネル D）。
胸部Ｘ線：心拡大と肺うっ血を示した、注：（パネル B）。
心エコー像：重大な左室（LV）機能不全が明らかとなった、注：（LV
駆出率、24％）（パネル C、補足資料オンライン、ビデオ S1）。
駆出率：24%、47%、注：退院時。
心電図：R 波の増高不良を伴う心房細動を示した、注：前胸部誘導の
ST 下降（パネル A）。
組織学的検査：心内膜心筋生検標本は示した、注：筋細胞退化と筋細
胞溶解を伴う多数の CD3 陽性リンパ球の浸潤（パネル D）、注：わず
かな浸潤リンパ球を示し、筋細胞は示さなかった、注：損害（パネル
E）。
インフルエンザウイルス検査：陰性。
上咽頭スワブ：陰性、注：SARS-CoV-2。
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント：59
170
貧血;
リンパ球浸潤（非重篤）、転帰「不明」、「筋細胞退化と筋細胞溶解
駆出率減少;
を伴う多数の CD3 陽性リンパ球の浸潤（パネル D）、わずかな浸潤リ
ンパ球を示し、筋細胞は示さなかった」と記述された。
ＱＲＳ軸異常
左室機能不全（非重篤）、転帰「不明」、「重篤な左室機能不全」と
記述された。
トロポニンＩ増加（非重篤）、転帰「不明」、「トロポニンＩ：50
以上」と記述された。
事象「心原性ショック」と「劇症性心筋炎」は、救急治療室の受診を
必要とした。
患者は、以下の検査と手順を経た：
心血管造影：重大な狭窄は確認しなかった。
生検：多数の CD3 陽性の浸潤、注：筋細胞退化と筋細胞溶解を伴うリ
ンパ球（パネル D）。
胸部Ｘ線：心拡大と肺うっ血を示した、注：（パネル B）。
心エコー像：重大な左室（LV）機能不全が明らかとなった、注：（LV
駆出率、24％）（パネル C、補足資料オンライン、ビデオ S1）。
駆出率：24%、47%、注：退院時。
心電図：R 波の増高不良を伴う心房細動を示した、注：前胸部誘導の
ST 下降（パネル A）。
組織学的検査：心内膜心筋生検標本は示した、注：筋細胞退化と筋細
胞溶解を伴う多数の CD3 陽性リンパ球の浸潤（パネル D）、注：わず
かな浸潤リンパ球を示し、筋細胞は示さなかった、注：損害（パネル
E）。
インフルエンザウイルス検査：陰性。
上咽頭スワブ：陰性、注：SARS-CoV-2。
脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント：59
170