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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1073 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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圧が高い状態であった。患者の兄が仕事から帰り発見した。
2022/10/21、死亡を確認した。
患者は高血圧で受診しており、3 日前は 140mmHg 以下でコントロール
されていた。接種当日も特に異常はなかった。
患者の兄も脳出血を起こしていることから、兄弟的になにかあるかも
しれない。いろいろな薬を飲んでいたため、他に要因があるかもしれ
ないと医師からの反応であった。医師はこのような情報しかわからな
いとは言われたが、本日確認した内容は以上であった。
事象は製品の使用後に発現した。
2022/11/08 の再調査で、前回 2022/10/21 に死亡したと報告された
が、今回医師から訂正の報告があったと報告された。
2022/10/22、患者は死亡した。
今、副作用情報を報告する為に報告をまとめている。
死亡した直後だったので情報が交錯していた状況であった。
原因はわからないが、薬の服用状況などはわからない状況ではある。
調査後、ワクチンの 3 回目の接種は当院では接種していないことがわ
かった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した場合
は提出する。
追加情報（2022/10/28）：本報告はファイザー医薬情報担当者を介し
連絡可能な同医師からの自発追加報告である。
更新情報は次の通り：患者詳細（年齢と性別）、臨床検査値、病歴
（統合失調症）、併用薬、新たな事象（脳幹部出血;非常に血圧が高
い状態であった）。
1073
2022/10/21、死亡を確認した。
患者は高血圧で受診しており、3 日前は 140mmHg 以下でコントロール
されていた。接種当日も特に異常はなかった。
患者の兄も脳出血を起こしていることから、兄弟的になにかあるかも
しれない。いろいろな薬を飲んでいたため、他に要因があるかもしれ
ないと医師からの反応であった。医師はこのような情報しかわからな
いとは言われたが、本日確認した内容は以上であった。
事象は製品の使用後に発現した。
2022/11/08 の再調査で、前回 2022/10/21 に死亡したと報告された
が、今回医師から訂正の報告があったと報告された。
2022/10/22、患者は死亡した。
今、副作用情報を報告する為に報告をまとめている。
死亡した直後だったので情報が交錯していた状況であった。
原因はわからないが、薬の服用状況などはわからない状況ではある。
調査後、ワクチンの 3 回目の接種は当院では接種していないことがわ
かった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請し、入手した場合
は提出する。
追加情報（2022/10/28）：本報告はファイザー医薬情報担当者を介し
連絡可能な同医師からの自発追加報告である。
更新情報は次の通り：患者詳細（年齢と性別）、臨床検査値、病歴
（統合失調症）、併用薬、新たな事象（脳幹部出血;非常に血圧が高
い状態であった）。
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