資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (742 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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体温:摂氏 42-46 度、注記:死亡時体温は異常に高いと推測された;
推察された死後変化、注記:死後現象と検視の直腸温測定から、死亡
時体温は異常に高いと推測された; RNA シーケンシング:死因は RNA
シーケンシングにより推測された、注記:死因についての情報は分か
らなかった;過剰免疫応答の証拠、注記:死因不明のグループで; RNA
シーケンシングで、関連する遺伝子を明らかにした、注記:好中球顆
粒放出とサイトカイン・シグナリングがこれらの症例で上昇制御され
ており、免疫調節障害がワクチン接種後におこったことが示唆され
た; 病理検査:病理解析が示した証拠、注記:一次器官での変化はな
かった; 病理分析が示した証拠、注記:突然死の所見(例えば一次器
官でのうっ血)、心筋炎を含む死因についての情報は分からなかっ
た;検温:摂氏 33 度、注記:検死での直腸温。
患者の死亡日と死因は、不明であった。
検死が実施されたが、結果は提供されなかった。
これ以上の再調査は不要である。これ以上の追加情報は期待できな
い。
本症例は、連絡不可能な報告者(消費者またはその他の非医療従事
者)から入手した自発報告である。プログラム ID: (169431)。
報告者は患者である。
ワクチンの互換;
男性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ)、投与
回数不明、単回量(バッチ/ロット番号:不明)および投与回数不
21125
薬効欠如;
明、単回量(バッチ/ロット番号:不明);COVID-19 免疫のため、エ
ラソメラン(モデルナ COVID-19 ワクチン)、投与回数不明、単回量
COVID−19
(バッチ/ロット番号:不明)の接種を受けた。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:
薬効欠如(医学的に重要)、COVID−19(医学的に重要)いず
れも 2022/08/28 発現、転帰「不明」、いずれも「コロナ陽性」と記
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