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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (664 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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患者は以下の検査と処置を受けた：Antibody test：結果不明;Immune
complex assay：結果不明;SARS-CoV-2 antibody test：結果不
明;SARS-CoV-2 test：結果不明。
追加情報：ワクチン接種（30ug/投与）は 2021 年の 7 月と 10 月の間
に一般的な臨床診療の一部として行われた。初回投与後のＣＯＶＩＤ
−１９の 1 例だけが、この１群で認められた。
報告者は「one case of covid-19 after dose 1」と「covid-19」は
BNT162b2 に関連ありと考えた。
本症例は、連絡不可能な消費者から入手した自発報告である。プログ
ラム ID：(169431)。報告者は、親である。
2021/09/27、18 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の１回目を接種
した。2021/10/18 に BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不
明、単回量）の２回目を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬効欠如;
21088
以下の情報は報告された：薬効欠如（医学的に重要）、発現日
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/05、転帰「不明」、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
の疑い
要）、転帰「不明」、すべては「コロナに感染」と記述された。
臨床経過につき、患者が 3 回目のワクチン接種でオミクロン対応ワク
チンを打ちたいのだが、去年の 9 月と 10 月にワクチンを接種して、
2022/05 にコロナに感染していた。ワクチンを接種してから血栓がで
きやすいと聞いたが、患者の親はオミクロン対応ワクチンの安全性に
ついて知りたい。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
664
complex assay：結果不明;SARS-CoV-2 antibody test：結果不
明;SARS-CoV-2 test：結果不明。
追加情報：ワクチン接種（30ug/投与）は 2021 年の 7 月と 10 月の間
に一般的な臨床診療の一部として行われた。初回投与後のＣＯＶＩＤ
−１９の 1 例だけが、この１群で認められた。
報告者は「one case of covid-19 after dose 1」と「covid-19」は
BNT162b2 に関連ありと考えた。
本症例は、連絡不可能な消費者から入手した自発報告である。プログ
ラム ID：(169431)。報告者は、親である。
2021/09/27、18 歳の患者はＣＯＶＩＤ−１９免疫のために BNT162b2
（コミナティ、バッチ/ロット番号：不明、単回量）の１回目を接種
した。2021/10/18 に BNT162b2（コミナティ、バッチ/ロット番号：不
明、単回量）の２回目を接種した。
関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬効欠如;
21088
以下の情報は報告された：薬効欠如（医学的に重要）、発現日
ＣＯＶＩＤ−１９
2022/05、転帰「不明」、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
の疑い
要）、転帰「不明」、すべては「コロナに感染」と記述された。
臨床経過につき、患者が 3 回目のワクチン接種でオミクロン対応ワク
チンを打ちたいのだが、去年の 9 月と 10 月にワクチンを接種して、
2022/05 にコロナに感染していた。ワクチンを接種してから血栓がで
きやすいと聞いたが、患者の親はオミクロン対応ワクチンの安全性に
ついて知りたい。
再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報は得られな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
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