よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1126 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
以下の情報が報告された：
被疑製品投与 1 日後、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（入院、
医学的に重要）、転帰「軽快」、「新型コロナウイルスワクチン接種
後に発症したカルバマゼピンによる薬剤性過敏症症候群（DIHS）」と
記載;
被疑製品投与 1 日後、薬疹（入院）、転帰「軽快」、「カルバマゼピ
ンによる薬疹」と記載;
被疑製品投与 1 日後、紅斑（入院）、転帰「軽快」、「右大腿に紅
斑、全身に拡大/全身に癒合した紅斑を認めた」と記載;
被疑製品投与 8 日後、発熱（入院）、転帰「軽快」、「摂氏 39 度の
発熱」と記載された。
事象「新型コロナウイルスワクチン接種後に発症したカルバマゼピン
による薬剤性過敏症症候群（DIHS）」、「カルバマゼピンによる薬
疹」、「右大腿に紅斑、全身に拡大/全身に癒合した紅斑を認め
た」、「摂氏 39 度の発熱」は医師診療所来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：上昇、注記：入院 5 日目の採血
で AST/ALT の上昇を認めた;アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ：上昇、注記：入院 5 日目の採血で AST/ALT の上昇を認めた;血液
検査：好酸球増多、異型リンパ球出現、注記：入院 5 日目の採血で
AST/ALT の上昇と好酸球増多、異型リンパ球出現を認めた;体温：摂
氏 39 度;ヒトヘルペスウイルス６血清学的検査：陰性;リンパ球刺激
試験：陽性、注記：初診時検査にて。
カルバマゼピンに対してとられた処置は、永続的投与中止であった。
治療的な処置が、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、薬疹、紅
斑、発熱の結果としてとられた。
1126
被疑製品投与 1 日後、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応（入院、
医学的に重要）、転帰「軽快」、「新型コロナウイルスワクチン接種
後に発症したカルバマゼピンによる薬剤性過敏症症候群（DIHS）」と
記載;
被疑製品投与 1 日後、薬疹（入院）、転帰「軽快」、「カルバマゼピ
ンによる薬疹」と記載;
被疑製品投与 1 日後、紅斑（入院）、転帰「軽快」、「右大腿に紅
斑、全身に拡大/全身に癒合した紅斑を認めた」と記載;
被疑製品投与 8 日後、発熱（入院）、転帰「軽快」、「摂氏 39 度の
発熱」と記載された。
事象「新型コロナウイルスワクチン接種後に発症したカルバマゼピン
による薬剤性過敏症症候群（DIHS）」、「カルバマゼピンによる薬
疹」、「右大腿に紅斑、全身に拡大/全身に癒合した紅斑を認め
た」、「摂氏 39 度の発熱」は医師診療所来院を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
アラニンアミノトランスフェラーゼ：上昇、注記：入院 5 日目の採血
で AST/ALT の上昇を認めた;アスパラギン酸アミノトランスフェラー
ゼ：上昇、注記：入院 5 日目の採血で AST/ALT の上昇を認めた;血液
検査：好酸球増多、異型リンパ球出現、注記：入院 5 日目の採血で
AST/ALT の上昇と好酸球増多、異型リンパ球出現を認めた;体温：摂
氏 39 度;ヒトヘルペスウイルス６血清学的検査：陰性;リンパ球刺激
試験：陽性、注記：初診時検査にて。
カルバマゼピンに対してとられた処置は、永続的投与中止であった。
治療的な処置が、好酸球増加と全身症状を伴う薬物反応、薬疹、紅
斑、発熱の結果としてとられた。
1126