よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (499 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
追加情報（2022/10/14）：本報告は、独立行政法人医薬品医療機器総
合機構（PMDA）を介し同一の連絡可能な医師からの自発追加報告であ
る。受付番号：v2210002668 (PMDA)。
更新に伴い、新しい情報を含む：
更新情報：接種時年齢、検査データ追加、過去の薬剤追加、関連する
病歴追加、4 回目投与の開始日時、終了日時更新、新事象（白血球減
少）追加、発熱の用語/発症日時更新、死因追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、連絡可能な同医師からの自発追
加報告であり、追跡調査書の回答である。
最新版に従って含まれる新たな情報：
更新情報：患者イニシャルの更新;関連する病歴「心不全」の発現日
および注記の更新、「レヴィ小体型認知症」の発現日の更新;関連す
る病歴「創傷感染」、「浮腫」、「低カリウム血症」、「経口摂取不
良」の追加、関連する病歴「覚醒困難」の記載の更新;3 回目の副反
応「脳性ナトリウム利尿ペプチド異常」と関連する病歴「ＢＮＰ増
加」を「脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加」
に更新; 臨床検査値「血液検査」の追加;白血球数と CRP 単位、正常
値範囲、日付と結果の追加、 ＢＮＰを NTproBNP に更新、詳細情報
（日付、基準値は 125 以下）の追加;併用薬の追加（フロモックス、
ラシックス、アスパラカリウム、ゲンタシン）、併用薬アスパラカリ
ウム（開始日、終了日、使用理由）の更新;アクチットを継続中、使
用理由を経口摂取不良に更新。事象意識レベル低下の追加。事象熱発
と酸素飽和度低下の治療を「はい」に更新。死因「酸素飽和度低下」
と「意識レベル低下」を追加;剖検実施を「いいえ」に更新、追加情
報を経過欄で更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
499
合機構（PMDA）を介し同一の連絡可能な医師からの自発追加報告であ
る。受付番号：v2210002668 (PMDA)。
更新に伴い、新しい情報を含む：
更新情報：接種時年齢、検査データ追加、過去の薬剤追加、関連する
病歴追加、4 回目投与の開始日時、終了日時更新、新事象（白血球減
少）追加、発熱の用語/発症日時更新、死因追加。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/18）：本報告は、連絡可能な同医師からの自発追
加報告であり、追跡調査書の回答である。
最新版に従って含まれる新たな情報：
更新情報：患者イニシャルの更新;関連する病歴「心不全」の発現日
および注記の更新、「レヴィ小体型認知症」の発現日の更新;関連す
る病歴「創傷感染」、「浮腫」、「低カリウム血症」、「経口摂取不
良」の追加、関連する病歴「覚醒困難」の記載の更新;3 回目の副反
応「脳性ナトリウム利尿ペプチド異常」と関連する病歴「ＢＮＰ増
加」を「脳性ナトリウム利尿ペプチド前駆体Ｎ端フラグメント増加」
に更新; 臨床検査値「血液検査」の追加;白血球数と CRP 単位、正常
値範囲、日付と結果の追加、 ＢＮＰを NTproBNP に更新、詳細情報
（日付、基準値は 125 以下）の追加;併用薬の追加（フロモックス、
ラシックス、アスパラカリウム、ゲンタシン）、併用薬アスパラカリ
ウム（開始日、終了日、使用理由）の更新;アクチットを継続中、使
用理由を経口摂取不良に更新。事象意識レベル低下の追加。事象熱発
と酸素飽和度低下の治療を「はい」に更新。死因「酸素飽和度低下」
と「意識レベル低下」を追加;剖検実施を「いいえ」に更新、追加情
報を経過欄で更新。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
499