よむ、つかう、まなぶ。
資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1181 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
本報告は、以下の文献からの文献報告である：
「A Case of Atypical Unilateral Optic Neuritis Following
BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccination」, Vaccines, 2022; Vol:10
(10), DOI:10.3390/vaccines10101574。
86 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
患者の関連する病歴は次を含んだ：「不整脈」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目;製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
21338
視神経炎
不整脈
以下の情報が報告された：
被疑製品投与の 8 日後、視神経炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「非定型片側性視神経炎」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を行った：
網膜血管造影：OD は、視神経円板の過蛍光だけを示した、注記：虚
血性視神経症を示唆する乳頭状充填不全症および脈絡膜遅延などの所
見なし;
Ｃ−反応性蛋白：異常値を示さなかった;
眼圧検査：14OD;15OS;
生トランスフェクト細胞を用いた市販のセルベースアッセイ
（CBAs）：陰性;
頭部磁気共鳴画像：視神経に対するガドリニウムの造影効果や、脱髄
病変などの異常は認められなかった;
1181
「A Case of Atypical Unilateral Optic Neuritis Following
BNT162b2 mRNA COVID-19 Vaccination」, Vaccines, 2022; Vol:10
(10), DOI:10.3390/vaccines10101574。
86 歳の男性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため BNT162b2
（BNT162B2、投与 2 回目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接
種した。
患者の関連する病歴は次を含んだ：「不整脈」（継続中か不明）。
患者の併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（投与 1 回目;製造販売業者不明、ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
21338
視神経炎
不整脈
以下の情報が報告された：
被疑製品投与の 8 日後、視神経炎（入院、医学的に重要）、転帰「軽
快」、「非定型片側性視神経炎」と記載された。
患者は、以下の検査と処置を行った：
網膜血管造影：OD は、視神経円板の過蛍光だけを示した、注記：虚
血性視神経症を示唆する乳頭状充填不全症および脈絡膜遅延などの所
見なし;
Ｃ−反応性蛋白：異常値を示さなかった;
眼圧検査：14OD;15OS;
生トランスフェクト細胞を用いた市販のセルベースアッセイ
（CBAs）：陰性;
頭部磁気共鳴画像：視神経に対するガドリニウムの造影効果や、脱髄
病変などの異常は認められなかった;
1181