資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (689 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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続」と記載された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
修正:本追加情報は、前報の情報を修正するために提出されている:
病歴注記を更新した。
アポトーシス;
本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号:v2210002411。
パラプロテイン血
症;
マイコバクテリウ
2022/08/14 11:30、82 歳の男性患者は covid-19 免疫のため四回目
ム・アビウムコン
(追加免疫)の BNT162b2(コミナティ、単回量、バッチ/ロット番
プレックス感染;
リンパ球浸潤;
心筋炎;
急性呼吸不全;
21103
マイコバクテリウム・
アビウムコンプレック
ス感染;
前立腺癌;
号:不明)を 82 歳時に筋肉内接種した。
患者の関連病歴は以下を含んだ:
「肺非結核性抗酸菌症(MAC)」(継続中)、注記:発現日は不明、関
連する詳細は不明。(報告のとおり);
硬膜下血腫;
「前立腺癌」(継続中か不明)、注記:入院:
状態悪化;
癒着;
糖尿病;
肺炎;
2016/02/22˜2016/02/27;
「慢性硬膜下血腫」(継続中か不明)、注記:入院:
2021/06/23˜2021/07/06;
突然死;
肉芽腫;
間質性肺疾患;
高血圧
「肺炎」(継続中か不明)、注記:入院:2022/04/04˜2022/04/21、
詳細不明;
肺空洞形成;
「間質性肺炎」(継続中か不明);
肺障害;
「高血圧」(継続中か不明);
胸膜癒着;
「糖尿病」(継続中か不明)。
間質性肺疾患;
患者の家族によると、間質性肺炎と MAC の指摘がされたのこと。
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