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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (727 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002448。
2022/07/31、73 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31、筋肉内、単
回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（73 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「急性肺炎」、開始日：2014（継続中かは不明）;「肺炎」、開始
日：2018/12（継続中かは不明）;「中葉症候群」（継続中かは不
明）;「慢性気管支炎」（継続中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
呼吸困難;
咳嗽;
21117
急性間質性肺臓
炎;
エリスロシン [エリスロマイシン]（経口、慢性気管支炎と中葉症候
中葉症候群;
慢性気管支炎;
肺炎
群に対して、開始日：2018/09/15（継続中）;
アンブロキソール塩酸塩（経口、慢性気管支炎と中葉症候群に対し
て、開始日：2018/09/15（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
肺炎
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者不明、
COVID-19 免疫のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製造販売業者不明、
COVID-19 免疫のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売業
者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/06 発現、急性間質性肺臓炎（入院、医学的に重要）、転帰
「回復」、「急性間質性肺炎」と記載された;
2022/08/06 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/06 発現、咳嗽（入院）、転帰「軽快」、「咳嗽/咳嗽が悪化
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002448。
2022/07/31、73 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、ロット番号：FP9647、使用期限：2022/10/31、筋肉内、単
回量）の 4 回目（追加免疫）を接種した（73 歳時）。
関連する病歴は以下を含んだ：
「急性肺炎」、開始日：2014（継続中かは不明）;「肺炎」、開始
日：2018/12（継続中かは不明）;「中葉症候群」（継続中かは不
明）;「慢性気管支炎」（継続中かは不明）。
併用薬は以下を含んだ：
呼吸困難;
咳嗽;
21117
急性間質性肺臓
炎;
エリスロシン [エリスロマイシン]（経口、慢性気管支炎と中葉症候
中葉症候群;
慢性気管支炎;
肺炎
群に対して、開始日：2018/09/15（継続中）;
アンブロキソール塩酸塩（経口、慢性気管支炎と中葉症候群に対し
て、開始日：2018/09/15（継続中）。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
肺炎
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、単回量、製造販売業者不明、
COVID-19 免疫のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 2 回目、単回量、製造販売業者不明、
COVID-19 免疫のため）；
COVID-19 ワクチン（投与 3 回目（追加免疫）、単回量、製造販売業
者不明、COVID-19 免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/06 発現、急性間質性肺臓炎（入院、医学的に重要）、転帰
「回復」、「急性間質性肺炎」と記載された;
2022/08/06 発現、呼吸困難（入院）、転帰「軽快」；
2022/08/06 発現、咳嗽（入院）、転帰「軽快」、「咳嗽/咳嗽が悪化
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