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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (532 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局を介し、連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。当局受付番号：v2210002312（PMDA）。
2022/08/10、51 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FR1790、有効期限：
2022/11/30、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（51 歳時）。
患者の関連する病歴は以下の通り：
右顔面神経麻痺（継続中かどうか不明）、注記：右顔面神経麻痺の終
了日は不明;
先天性感音性難聴（継続中）、注記：発現日は不明。
倦怠感;
患者の併用薬はなかった。
急性肝炎;
肝機能異常;
感音性難聴;
脂肪性肝炎;
顔面麻痺
20973
自己免疫性肝炎;
食欲減退
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/02/15、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、接種時刻：不明、
投与経路：筋肉内）、接種日：（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/10 発現、肝機能異常（入院）、転帰「回復
（2022/09/07）」、「肝機能障害」と記載された。;
2022/08/10 発現、食欲減退（非重篤）、転帰「不明」、「食欲不
振」と記載された;
2022/08/10 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」
2022/08/15 07:00 発現、自己免疫性肝炎（入院、医学的に重要）、
転帰「軽快」;
532
自発報告である。当局受付番号：v2210002312（PMDA）。
2022/08/10、51 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため、
BNT162b2（コミナティ、ロット番号：FR1790、有効期限：
2022/11/30、単回量、筋肉内）の 4 回目接種（追加免疫）を受けた
（51 歳時）。
患者の関連する病歴は以下の通り：
右顔面神経麻痺（継続中かどうか不明）、注記：右顔面神経麻痺の終
了日は不明;
先天性感音性難聴（継続中）、注記：発現日は不明。
倦怠感;
患者の併用薬はなかった。
急性肝炎;
肝機能異常;
感音性難聴;
脂肪性肝炎;
顔面麻痺
20973
自己免疫性肝炎;
食欲減退
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/02/15、ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（3 回目、接種時刻：不明、
投与経路：筋肉内）、接種日：（ＣＯＶＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（1 回目、製造販売業者不明）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）;
ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン（2 回目、製造販売業者不明）、（ＣＯＶ
ＩＤ−１９免疫のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/10 発現、肝機能異常（入院）、転帰「回復
（2022/09/07）」、「肝機能障害」と記載された。;
2022/08/10 発現、食欲減退（非重篤）、転帰「不明」、「食欲不
振」と記載された;
2022/08/10 発現、倦怠感（非重篤）、転帰「不明」
2022/08/15 07:00 発現、自己免疫性肝炎（入院、医学的に重要）、
転帰「軽快」;
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