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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (983 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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ワクチン接種部位硬結（非重篤）、転帰「不明」;
ワクチン接種部位熱感（非重篤）、転帰「不明」;
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」。
治療的処置は、びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫第４期、ワクチン
接種部位腫脹、ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部位熱感、ワク
チン接種部位疼痛の結果としてとられた。
臨床経過：
不明日、患者はリンパ腫を発現した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
コミナティ 2 回目（初回ワクチン接種から 3 週間後、左三頭筋）接種
後、ワクチン接種部位腫脹、ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部
位熱感、ワクチン接種部位疼痛。硬結は、びまん性大細胞型Ｂ細胞性
リンパ腫（DLBCL）ステージ IV と診断された。
リツキシマブとプレドニゾンの投与後、6M で退縮し 10M でほぼ消失
した（報告のとおり）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
した際には提出される。
983
ワクチン接種部位熱感（非重篤）、転帰「不明」;
ワクチン接種部位疼痛（非重篤）、転帰「不明」。
治療的処置は、びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫第４期、ワクチン
接種部位腫脹、ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部位熱感、ワク
チン接種部位疼痛の結果としてとられた。
臨床経過：
不明日、患者はリンパ腫を発現した。
臨床経過は以下のとおり報告された：
コミナティ 2 回目（初回ワクチン接種から 3 週間後、左三頭筋）接種
後、ワクチン接種部位腫脹、ワクチン接種部位硬結、ワクチン接種部
位熱感、ワクチン接種部位疼痛。硬結は、びまん性大細胞型Ｂ細胞性
リンパ腫（DLBCL）ステージ IV と診断された。
リツキシマブとプレドニゾンの投与後、6M で退縮し 10M でほぼ消失
した（報告のとおり）。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請されており、入手
した際には提出される。
983