資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (686 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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高齢の患者は covid-19 免疫のため BNT162b2(コミナティ、投与回数
不明、0.3ml、単回量、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内)を接種し
た。
患者の関連病歴は以下を含んだ:
「高血圧」(継続中か不明);
「高脂血症」(継続中か不明)。
患者の併用薬は報告されなかった。
21100
高脂血症;
以下の情報が報告された:
高血圧
血栓症(医学的に重要)、2022/03/01 に発症、転帰「不明」。
血栓症
臨床経過:
患者は高血圧や高脂血症などの合併症をもつご高齢の患者さんだった
と思いますが、CMT 筋注を接種後血栓症の診断がついた患者さんがい
た。重篤性は不明であった。転帰は軽快していると思ったが、
2022/10/03 時点で不明であった。
報告者は、事象は BNT162b2 と関連している可能性ありと述べた。
追加調査の試みは不可能である:ロット/バッチ番号に関する情報が
入手できない。これ以上の情報は期待できない。
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