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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (148 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局から連絡可能な報告者（医師とその他の医療従事
者）から入手した自発報告、および以下の文献情報源に関する報告で
ある。
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後に急性角膜炎を呈した 1 例」、第
76 回日本臨床眼科学会、2022; Vol:76th, pgs:148.
受付番号：v21132983（PMDA）。
2021/12/04 15:25、24 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、単回量、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30、24 歳時）を接種した。
点状角膜炎;
患者の関連した病歴は以下のとおり：「2 週間使い捨てソフトコンタ
眼の障害;
クトレンズ常用者」（継続中であるかどうかは不明）。
眼症状;
眼痛;
17341
視力障害;
角膜炎;
角膜障害;
近視
患者の家族歴は以下のとおり：「高血圧」（継続中か不明）、注：父
視力補正用レンズ使用
親に高血圧の家族歴。
者;
患者の併用薬は報告されなかった。
高血圧
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、過去 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況）は
なかった。
2021/12/04 22:00（ワクチン接種 6 時間 35 分後）、患者は両角膜炎
を発症した。
事象の経過は以下の通り：
2 週間使い捨てソフトコンタクトレンズを常用している 24 歳の女性
が、COVID-19 ワクチンの初回接種から 7 時間後より両眼の視力低下
と眼痛を自覚した。
2021/12/04、15:30 頃、患者は COVID-19 ワクチンを接種し、同日
22:00 頃から両眼とも見えにくくなり、まばたきのたびに痛みがあっ
た。
2021/12/04 22:00、患者は両角膜炎を発症した。
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者）から入手した自発報告、および以下の文献情報源に関する報告で
ある。
「ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン接種後に急性角膜炎を呈した 1 例」、第
76 回日本臨床眼科学会、2022; Vol:76th, pgs:148.
受付番号：v21132983（PMDA）。
2021/12/04 15:25、24 歳の女性患者は、ＣＯＶＩＤ−１９免疫のた
め、BNT162b2（コミナティ、投与 1 回目、単回量、ロット番号：
FL1839、使用期限：2022/04/30、24 歳時）を接種した。
点状角膜炎;
患者の関連した病歴は以下のとおり：「2 週間使い捨てソフトコンタ
眼の障害;
クトレンズ常用者」（継続中であるかどうかは不明）。
眼症状;
眼痛;
17341
視力障害;
角膜炎;
角膜障害;
近視
患者の家族歴は以下のとおり：「高血圧」（継続中か不明）、注：父
視力補正用レンズ使用
親に高血圧の家族歴。
者;
患者の併用薬は報告されなかった。
高血圧
ワクチン予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、過去 1 ヶ月以内
のワクチン接種や病気、服用中の薬、過去の副作用歴、発育状況）は
なかった。
2021/12/04 22:00（ワクチン接種 6 時間 35 分後）、患者は両角膜炎
を発症した。
事象の経過は以下の通り：
2 週間使い捨てソフトコンタクトレンズを常用している 24 歳の女性
が、COVID-19 ワクチンの初回接種から 7 時間後より両眼の視力低下
と眼痛を自覚した。
2021/12/04、15:30 頃、患者は COVID-19 ワクチンを接種し、同日
22:00 頃から両眼とも見えにくくなり、まばたきのたびに痛みがあっ
た。
2021/12/04 22:00、患者は両角膜炎を発症した。
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