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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (23 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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再調査は完了した。追加情報は期待できない。
修正（2021/09/24）：
この追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出されてい
る：
「脳波徐拍（脳波異常）」は、「脳波徐拍」に、「歩くことができな
かった」は「歩行はできた」に更新しなければならない。
事象「脳波異常」および「歩行不能」の削除。
追加情報（2022/02/08）：
これは、製品情報センターを介した連絡可能な同医師からの自発追加
報告である。
含まれる更新情報は、報告者情報の追加、EUA ライセンスの選択、1
回目および 2 回目の使用期限を 2021/08/31 から 2021/11/30 へ更新、
ワクチンとしての生物学的製品の選択、新規事象「失語症」の追加、
事象「日常活動における個人の自立の喪失」および「会話障害」の記
述の更新であった。
追加情報（2022/10/24）：
本報告は、以下の文献資料の文献報告である：
「COVID−19mRNA ワクチン接種後の急性脳症の 1 例」、第 151 回日本
内科学会信越地方会、2022 年;vol：151 st。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である;
症例は、文献で特定された追加情報を含めるため更新された。
更新情報は以下を含んだ：
23
修正（2021/09/24）：
この追加情報は、以前に報告した情報を修正するために提出されてい
る：
「脳波徐拍（脳波異常）」は、「脳波徐拍」に、「歩くことができな
かった」は「歩行はできた」に更新しなければならない。
事象「脳波異常」および「歩行不能」の削除。
追加情報（2022/02/08）：
これは、製品情報センターを介した連絡可能な同医師からの自発追加
報告である。
含まれる更新情報は、報告者情報の追加、EUA ライセンスの選択、1
回目および 2 回目の使用期限を 2021/08/31 から 2021/11/30 へ更新、
ワクチンとしての生物学的製品の選択、新規事象「失語症」の追加、
事象「日常活動における個人の自立の喪失」および「会話障害」の記
述の更新であった。
追加情報（2022/10/24）：
本報告は、以下の文献資料の文献報告である：
「COVID−19mRNA ワクチン接種後の急性脳症の 1 例」、第 151 回日本
内科学会信越地方会、2022 年;vol：151 st。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である;
症例は、文献で特定された追加情報を含めるため更新された。
更新情報は以下を含んだ：
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