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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (654 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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有害事象発現(発熱からの一連の流れ)の詳細についは、他院を受診
しているため、他院 1、他院 2 および他大学病院に問い合わせるよう
にとのことであった。報告者は分かる範囲で記載したが、経過につい
ては患者家族からの伝聞であった。正確な日時、検査、検査結果、経
過については上記病院に問い合わせるようにとのことであった。

BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請され、入手次第提
出する。

追加情報(2022/10/06):本報告はファイザー社員を介した連絡可能
な同医師からの自発追加報告である。

更新情報:被疑ワクチンのロット番号と使用期限が追加された。

追加情報(2022/10/19):本報告は、フォローアップレターの回答に
同一の連絡可能な医師からの自発追加報告である。原資料に従って新
たな情報は以下の通り:

更新された情報:患者イニシャル、ワクチン接種時の年齢、ワクチン
接種歴情報、関連する病歴情報、製品投与経路の追加、併用薬、急速
進行性糸球体腎炎の発現時刻および重篤性基準。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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