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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (116 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、以下の文献を情報源とする文献報告である:「コロナワク
チン接種後に皮膚副反応を呈した 22 例の臨床的検討」、日本皮膚科
学会雑誌、2021、vol:131(12)、ページ:2595-2604、「新型コロナ
ワクチンによる皮疹」、Visual Dermatology, 2022、 Vol:21(10),
ページ:971-975.

40 歳代の男性患者は COVID-19 免疫のため bnt162b2(コミナティ、バ
ッチ/ロット番号:不明、2 回目、単回量)の接種を受けた。

患者の関連する病歴と併用薬は、報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り:COVID-19 免疫のため、コミナティ(1
回目接種)。

以下の情報が報告された:

発疹;

17021

麻疹;

麻疹様発疹

麻疹(医学的に重要)、転帰「回復」、「麻疹型」と記載された;

発疹(非重篤)、転帰「回復」、「顔面、躯幹、四肢に及ぶ全身性タ
イプ」と記載された;

麻疹様発疹(非重篤)、転帰「回復」、「麻疹型/豌豆大前後の軽度
浸潤を伴う淡紅色斑が多発し、丘疹が混在」と記載された。

症例:

2021 年 5 月から 2021 年 8 月にワクチン接種を受けた後に皮膚副反応
と診断された 22 例を検討した。

患者年齢は、20 歳代から 60 歳代であった。12 例の患者が M 社製ワク
チン(女性 8 例、男性 4 例)を受け、10 例の患者が P 社製ワクチン
(女性 8 例、男性 2 例)を受けた。

受診時に全身症状は伴わなかった。

皮膚副反応は、1 回目接種後 M 社製ワクチンを受けた患者 8 例、P 社
製ワクチンを受けた患者 5 例、2 回目接種後 M 社製ワクチンを受けた
患者 4 例、P 社製ワクチンを受けた患者 5 例で観察された。これらの
症例の詳細は、表 2 にまとめられる。

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