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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1095 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、以下の題名の文献源からの文献報告である：
「Development of Schamberg's disease after SARS-CoV-2
vaccination」, Journal of Cutaneous Immunology and Allergy,
2022; Vol:5(5), pgs:192-193, DOI:10.1002/cia2.12247.
43 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
被疑製品投与 3 日後、慢性色素性紫斑（医学的に重要）、転帰「回
復」、「Schamberg's disease」と記載された。
慢性色素性紫斑;
21296
疲労;
発熱
発熱（非重篤）、転帰「不明」、「軽度の発熱」と記述された;
疲労（非重篤）、転帰「不明」、「全身倦怠感」と記述された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
Antibody test: 陰性;抗核抗体: 境界域、注記: 境界域-陽性 (x40);
生検: リンパ球は上真皮に浸潤した、注記: 表皮に侵入した; 補体成
分Ｃ３: 正常範囲内; 補体成分Ｃ4: 正常範囲内; 組織学的検査: リ
ンパ球の浸潤、注記: インターフェース変化を伴う; 検査: 紫斑、紅
斑性斑、注記:腿後面まで及ぶ両下肢の屈筋および伸筋表面で; ヘモ
シデリン沈着を認めた; 目立たない; 臨床検査: 血球算定に異常な
し、注記: 化学または凝固因子; 総補体活性検査: 正常範囲内。
慢性色素性紫斑の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
43 歳女性は下肢の皮疹のため、紹介された。
患者は SARS-CoV-2 ワクチン（Pfizer-BioNTech）の 1 回目を接種し、
その翌日に軽度の発熱および全身倦怠感があった。
1095
「Development of Schamberg's disease after SARS-CoV-2
vaccination」, Journal of Cutaneous Immunology and Allergy,
2022; Vol:5(5), pgs:192-193, DOI:10.1002/cia2.12247.
43 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2（BNT162b2、バッ
チ/ロット番号：不明、単回量）の 1 回目を接種した。
関連する病歴および併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された：
被疑製品投与 3 日後、慢性色素性紫斑（医学的に重要）、転帰「回
復」、「Schamberg's disease」と記載された。
慢性色素性紫斑;
21296
疲労;
発熱
発熱（非重篤）、転帰「不明」、「軽度の発熱」と記述された;
疲労（非重篤）、転帰「不明」、「全身倦怠感」と記述された。
患者は以下の検査と処置を実施した：
Antibody test: 陰性;抗核抗体: 境界域、注記: 境界域-陽性 (x40);
生検: リンパ球は上真皮に浸潤した、注記: 表皮に侵入した; 補体成
分Ｃ３: 正常範囲内; 補体成分Ｃ4: 正常範囲内; 組織学的検査: リ
ンパ球の浸潤、注記: インターフェース変化を伴う; 検査: 紫斑、紅
斑性斑、注記:腿後面まで及ぶ両下肢の屈筋および伸筋表面で; ヘモ
シデリン沈着を認めた; 目立たない; 臨床検査: 血球算定に異常な
し、注記: 化学または凝固因子; 総補体活性検査: 正常範囲内。
慢性色素性紫斑の結果として、治療的処置がとられた。
臨床経過：
43 歳女性は下肢の皮疹のため、紹介された。
患者は SARS-CoV-2 ワクチン（Pfizer-BioNTech）の 1 回目を接種し、
その翌日に軽度の発熱および全身倦怠感があった。
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