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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (850 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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低ナトリウム血症（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「不明」;
倦怠感（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」;
発熱（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「不明」。
脱水のため、入院期間の延長となった（入院日：2022/09/21）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/09/21）129/93;血液検査：（2022/09/21）脱水と
低ナトリウム血症;体温：（2022/09/21）摂氏 37.2 度;心拍数：
（2022/09/21）120、備考：/分;酸素飽和度：（2022/09/21）95%。詳
細は以下の通りであった：
2022/09/17 にワクチン接種をしてから、体動困難が見られ、倦怠感
や脱力感もあった。
症状が見られてから、家族が発見するまでに 3 日程度かかってしま
い、脱水症状が見られ、現在入院している。
今回は 4 回目接種後であり、1〜3 回目 に関しては把握していない。
報告薬剤師は、事象（脱水）を入院のため重篤と分類し、事象
BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/09/18、患者は、脱水、発熱、体動困難を発現した。
2022/09/17、4 回目接種後は特に症状はなかったが、2022/09/18 起床
時、ボーっとする感覚があり、倦怠感及び脱力感が強く体動困難、食
事や水分もほとんどとれていない状態であった。
独居のため、2022/09/21 に家族が発見し当院へ搬送された。
入院時バイタルは血圧：129-93、脈拍：120/分、SpO2：95%、体温：
摂氏 37.2 度であった。
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倦怠感（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「軽快」;
発熱（非重篤）、2022/09/18 発現、転帰「不明」。
脱水のため、入院期間の延長となった（入院日：2022/09/21）。
患者は、以下の検査と処置を受けた：
血圧測定：（2022/09/21）129/93;血液検査：（2022/09/21）脱水と
低ナトリウム血症;体温：（2022/09/21）摂氏 37.2 度;心拍数：
（2022/09/21）120、備考：/分;酸素飽和度：（2022/09/21）95%。詳
細は以下の通りであった：
2022/09/17 にワクチン接種をしてから、体動困難が見られ、倦怠感
や脱力感もあった。
症状が見られてから、家族が発見するまでに 3 日程度かかってしま
い、脱水症状が見られ、現在入院している。
今回は 4 回目接種後であり、1〜3 回目 に関しては把握していない。
報告薬剤師は、事象（脱水）を入院のため重篤と分類し、事象
BNT162b2 と関連ありと評価した。
事象の経過は、以下の通りであった：
2022/09/18、患者は、脱水、発熱、体動困難を発現した。
2022/09/17、4 回目接種後は特に症状はなかったが、2022/09/18 起床
時、ボーっとする感覚があり、倦怠感及び脱力感が強く体動困難、食
事や水分もほとんどとれていない状態であった。
独居のため、2022/09/21 に家族が発見し当院へ搬送された。
入院時バイタルは血圧：129-93、脈拍：120/分、SpO2：95%、体温：
摂氏 37.2 度であった。
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