資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (933 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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変化が除外できない(そのため報告)。
2022/10/22、事象の転帰は回復であった。
報告医師は事象を重篤(入院)と評価し、事象は BNT162b2 に関連あ
りと評価した。
事象の他要因(他の疾患等)の可能性は無かった。
報告医師は以下の通りコメントした:
解毒療法後にインスリン濃度を注視した。トラディアンス AP (1
錠)とメトホルミン(1500
mg)にて HbA1c は 7%未満に安定してき
た。臨床経過に基づき、事象は mRNA 製剤との関連性が高いと思われ
る。腫瘍マーカーも正常化した。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、入手し
た際は提出される。
追加情報(2022/11/09):
再調査は完了した。これ以上の情報は期待できない。
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