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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (847 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2 週間に 1 回の加療予定であったが、湿疹が続き、時々痛みが走る。
2022/10/12（ワクチン接種 240 日後）、事象の転帰は未回復であっ
た。
報告者意見は以下の通りであった：
今回はワクチン接種後に発症しているため、ワクチン副反応である可
能性が極めて高いと考える。
2022/11/02 現在、患者は 86 歳（ワクチン接種時）であると報告され
た。
初回被疑ワクチン接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種し
たかは不明であった。
事象発現前の 2 週以内に併用薬を使用したかは不明であった。
関連した検査を受けたかどうかは不明であった。
2022/07、ＡＮＣＡ関連血管炎を発現した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要な事象）と分類した。
患者は診療所を受診した。
事象に対し、以下の新たな薬剤またはその他の治療、処置を開始する
必要があった：タブネオス、タリージェ内服。
報告者は事象を非重篤と分類し、ワクチンと事象との因果関係を関連
ありと評価した。
他の疾患等、他要因の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
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2022/10/12（ワクチン接種 240 日後）、事象の転帰は未回復であっ
た。
報告者意見は以下の通りであった：
今回はワクチン接種後に発症しているため、ワクチン副反応である可
能性が極めて高いと考える。
2022/11/02 現在、患者は 86 歳（ワクチン接種時）であると報告され
た。
初回被疑ワクチン接種日前の 4 週間以内にその他のワクチンを接種し
たかは不明であった。
事象発現前の 2 週以内に併用薬を使用したかは不明であった。
関連した検査を受けたかどうかは不明であった。
2022/07、ＡＮＣＡ関連血管炎を発現した。
報告医師は事象を重篤（医学的に重要な事象）と分類した。
患者は診療所を受診した。
事象に対し、以下の新たな薬剤またはその他の治療、処置を開始する
必要があった：タブネオス、タリージェ内服。
報告者は事象を非重篤と分類し、ワクチンと事象との因果関係を関連
ありと評価した。
他の疾患等、他要因の可能性はなかった。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報を要請しており、情報を
入手した場合、提出する。
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