患者は入退院していなかった。

患者は安静時、重度の全身疾患を示す臨床徴候を示さなかった。

患者は酸素吸入（高流量又は ECMO を含む）または人工呼吸器を必要
としなかった。

ＣＯＶＩＤ−１９の罹患中に新たに発現した、又は悪化した症状/徴
候に関する情報は以下のとおり：

多臓器障害：いいえ、呼吸器：いいえ、循環器系：いいえ、消化器/
肝臓系：いいえ、血管系：いいえ、腎臓系：いいえ、神経系：いい
え、血液系：いいえ、外皮系：いいえ、その他：いいえ。

喫煙経験はなかった。

患者は、COVID ワクチン接種前の 4 週間以内にその他のワクチンを接
種しなかった。ワクチン接種 2 週間以内に薬剤の投与を受けなかっ
た。病歴はなかった。（ワクチン接種時のいずれの疾患も含む）。Ｃ
ＯＶＩＤ−１９ワクチン接種の前後に免疫調節薬又は免疫抑制薬によ
る治療、あるいは他のワクチンの接種を受けなかった。関連する検査
を受けなかった。患者は、組織的または職業的にコロナウイルスへの
曝露頻度が高いリスク（および重篤なＣＯＶＩＤ−１９合併症のリス
ク）に起因する追加免疫のための投与を受けた。

結果：調査および/または薬効欠如のため、このロットの有害事象安
全要請が以前に調査された。関連するバッチのリリース後６カ月以内
に苦情が受け取られてから、活性成分の量を決定するために QC 研究
室に送られなかった。すべての分析結果はチェックされ、登録された
限度の範囲内であった。参照 PR ID の調査は、以下の結果となった。
「PFIZER-BIONTECH ＣＯＶＩＤ−１９ワクチン」に対する苦情が調査
された。調査には、関連するバッチ記録、逸脱調査、報告されたロッ
トおよび製品タイプの苦情歴の分析が含まれた。最終的な範囲は報告
されたロット EY2173、ロット ET3674 とロット FJ1763 であると決定
された。苦情サンプルは返却されなかった。調査中、関連した品質問
題は特定されなかった。製品品質。規制、バリデーション、安定性へ
の影響はなかった。プールス製造所は報告された欠陥がバッチの品質
を代表するものではなく、バッチは引き続き許容可能であると結論付
けた。

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