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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (398 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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追加情報(2022/10/18):本報告は、同一の連絡可能な医師からの自
発追加報告であり、追跡調査書の回答である。

原資料記載の通りに含まれる新たな情報:

更新された情報:臨床検査値を追加した。事象「心不全」および「循
環虚脱」には、「生命を脅かす」を選択した。心不全の発現日を更新
した。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

本報告は医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者(医師)から入手
した自発報告である。

40 代の女性患者は COVID-19 免疫のため、BNT162b2(コミナティ、バ
ッチ/ロット番号:不明、単回量、接種回数不明)を接種した。
アナフィラキシー
20742

反応;

慢性呼吸不全

関連する病歴は次の通り:「膝半月板損傷」(継続中か不明)、注
半月板損傷

記:膝半月板損傷の治療歴。

併用薬は報告されなかった。

報告された情報は以下の通り:

アナフィラキシー反応(医学的に重要)、転帰「不明」、「アナフィ
ラキシー症状」と記載された; 慢性呼吸不全(医学的に重要)、転
帰「不明」。

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