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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (777 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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同年 06/14、来院し症状を訴えた。市内の脳外科医に相談し、末梢性
右顔面麻痺と診断され入院したとの連絡を受けたが、その後は不明で
あった。他院に入院のため再調査は拒否された。
事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤と分類した。
原疾患があったかどうかは、不明であった。
再調査は不可である;ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002664 (PMDA)。
2022/08/02、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ）4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FR1790、
使用期限：2022/11/30、筋肉内）の接種を受けた（79 歳時）。
外科手術;
関連する病歴に以下を含む：
大動脈弁修復;
「認知症」（継続中）、注記：認知症あり;「高血圧」（継続中）、
痙攣発作;
大動脈解離;
21148
注記：発現日は不詳であった;「脂質異常症」（継続中）、注記：発
現日は不詳であった;「解離性大動脈瘤」、終了日：2015/03/04、注
間代性痙攣
脂質異常症;
記：発現日は不詳であった、関連する詳細：2015/03/04：全弓部置換
術、大動脈弁形成術;「全弓部置換術」、開始日：2015/03/04（継続
認知症;
中であるかは不明）;「大動脈弁形成術」、開始日：2015/03/04（継
続中であるかは不明）。
高血圧
有害事象に関連する家族歴はなかった。
併用薬は次のとおり：
ファモチジン経口（継続中）;ロスバスタチンカルシウム経口、脂質
異常症のため（継続中）;カルベジロール経口、高血圧のため（継続
中）;シルニジピン経口、高血圧のため（継続中）。
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右顔面麻痺と診断され入院したとの連絡を受けたが、その後は不明で
あった。他院に入院のため再調査は拒否された。
事象の転帰は不明であった。
報告者は事象を非重篤と分類した。
原疾患があったかどうかは、不明であった。
再調査は不可である;ロット/バッチ番号に関する情報を入手できな
い。これ以上の追加情報は期待できない。
本報告は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002664 (PMDA)。
2022/08/02、79 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ）4 回目（追加免疫）、単回量（ロット番号：FR1790、
使用期限：2022/11/30、筋肉内）の接種を受けた（79 歳時）。
外科手術;
関連する病歴に以下を含む：
大動脈弁修復;
「認知症」（継続中）、注記：認知症あり;「高血圧」（継続中）、
痙攣発作;
大動脈解離;
21148
注記：発現日は不詳であった;「脂質異常症」（継続中）、注記：発
現日は不詳であった;「解離性大動脈瘤」、終了日：2015/03/04、注
間代性痙攣
脂質異常症;
記：発現日は不詳であった、関連する詳細：2015/03/04：全弓部置換
術、大動脈弁形成術;「全弓部置換術」、開始日：2015/03/04（継続
認知症;
中であるかは不明）;「大動脈弁形成術」、開始日：2015/03/04（継
続中であるかは不明）。
高血圧
有害事象に関連する家族歴はなかった。
併用薬は次のとおり：
ファモチジン経口（継続中）;ロスバスタチンカルシウム経口、脂質
異常症のため（継続中）;カルベジロール経口、高血圧のため（継続
中）;シルニジピン経口、高血圧のため（継続中）。
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