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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (631 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した
自発報告である。受付番号：v2210002372 (PMDA)。
2022/06/25、26 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明））の接種を受けた（26 歳時）。
関連する病歴はなかった。
意識消失;
感覚鈍麻;
椎間板突出;
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）；
異常感;
異常行動;
21058
発熱;
筋力低下;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/06/26 発現、発熱（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」（2022/07/12）、「摂氏 39 度の発熱」と記載；
筋肉痛;
2022/06/26 発現、異常行動（入院、医学的に重要）、転帰「回復し
過換気;
顔面不全麻痺
たが後遺症あり」（2022/07/12）、「話がかみ合わない、うめきなが
ら横になる、トイレに行っても何もせずに戻ってくるといった異常行
動」と記載；
2022/06/26 発現、異常感（入院、障害、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「ぼーとした感/ブレインフォグ様症状」と記載；
2022/06/26 発現、過換気（入院、医学的に重要）、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/07/12）、「過呼吸」と記載；
2022/06/26 発現、感覚鈍麻（入院、障害、医学的に重要）、転帰
「未回復」、「感覚鈍麻/末梢の痺れ/右下肢脱力と感覚鈍麻」と記
載；
2022/06/26 発現、筋力低下（入院、障害、医学的に重要）、転帰
631
自発報告である。受付番号：v2210002372 (PMDA)。
2022/06/25、26 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2（コ
ミナティ、3 回目（追加免疫）、単回量（バッチ/ロット番号：不
明））の接種を受けた（26 歳時）。
関連する病歴はなかった。
意識消失;
感覚鈍麻;
椎間板突出;
併用薬はなかった。
ワクチン接種歴に以下を含む：
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（1 回目、製造販売業者不
明）；
異常感;
異常行動;
21058
発熱;
筋力低下;
COVID-19 免疫のため、Covid-19 ワクチン（2 回目、製造販売業者不
明）。
以下の情報が報告された：
2022/06/26 発現、発熱（入院、医学的に重要）、転帰「回復したが
後遺症あり」（2022/07/12）、「摂氏 39 度の発熱」と記載；
筋肉痛;
2022/06/26 発現、異常行動（入院、医学的に重要）、転帰「回復し
過換気;
顔面不全麻痺
たが後遺症あり」（2022/07/12）、「話がかみ合わない、うめきなが
ら横になる、トイレに行っても何もせずに戻ってくるといった異常行
動」と記載；
2022/06/26 発現、異常感（入院、障害、医学的に重要）、転帰「未
回復」、「ぼーとした感/ブレインフォグ様症状」と記載；
2022/06/26 発現、過換気（入院、医学的に重要）、転帰「回復した
が後遺症あり」（2022/07/12）、「過呼吸」と記載；
2022/06/26 発現、感覚鈍麻（入院、障害、医学的に重要）、転帰
「未回復」、「感覚鈍麻/末梢の痺れ/右下肢脱力と感覚鈍麻」と記
載；
2022/06/26 発現、筋力低下（入院、障害、医学的に重要）、転帰
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