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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1261 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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局のところ血小板値が非常に高く、実は患者は血液内科を受診しており普段、血小板
値は 410000 から 420000 だったのが、それが 340000 に下がっていた。報告者は、それ
が正常値に戻ったのか、それかワクチンのせいで下がったのかわからなかった。

血液上の異常はまったくなく、患者は帰宅した。彼女はまたトイレに行きたいと言っ
て気持ち悪いと言いまた倒れてその後治ったので吐き気止めをもらい帰宅した。その
後、その日は食事を食べることができた。

その後、いつも 2 層性に上がる熱がまた 38.5 度まで上がって、カロナール 400 を飲ん
だあと熱は下がって、通常通りにバイタルも戻った。

患者は、めまいがすると言っており、食欲がないと言った。

それからしばらくすると、丈夫になってくる。もう一つ症状があり、生理前にワクチ
ンを受けたが、最近不正出血みたいなおりものに血が混じるといった症状が起きた。
報告者はここまで一連の症状ついて話したが、むこうの医師がそれはワクチンの副反
応であると言ったがそれに間違いはないか。ちなみに報告者は看護師で、母親として
電話した。患者に既往歴は無いが、血小板の値が正常値より高いので気になった。報
告者は、今後の体調に対する対応方法等を聞きたかった。また、患者は普段一生懸命
に仕事をこなしている人だった。今日は行くことができなかった。

今日仕事に行くことができるかどうかについて尋ねたかった。

今までの状況から考えて、これはアナフィラキシーショックと言わないのか。事象の
転帰は、提供されなかった。

これ以上の再調査は不可能である。ロット/バッチ番号に関する情報を得ることはでき
ない。さらなる追加情報は期待できない。
本報告は、製品情報センターより連絡可能な報告者(看護師)から入手した自発報告
である。

薬効欠如;
21387

女性患者は、covid-19 免疫のため BNT162b2(BNT162b2 omi ba.1 (BA.1 用コミナティ
COVID

RTU 筋注)、1 回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明、2 回目、単回量、バッチ/ロ

−19

ット番号:不明、3 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番号:不明、4 回目追加免
疫、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を接種した。

患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。

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