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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (409 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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患者はこれまで 3 回 COVID-19 ワクチンを接種していた。2 回目 3 回
目接種後は皮疹や痒みが出現していたが、抗ヒスタミン剤の服用で改
善した。

2022/08/22、今回、病院で 4 回目の COVID-19 ワクチン接種を受け、
その約 15 分

























はなかったが、これまでの病歴より、ワクチン接種によるアレルギー
症状と診断された。循環状態は問題なく、呼吸苦、消化器症状はなか
ったが、アナフィラキシーとして、ソルコーテフ 100mg の点滴を受
け、前回同様の抗ヒスタミン剤を処方された。

報告者は事象を非重篤と分類し、事象は BNT162b2 と関連ありと評価
した。

アナフィラキシーの分類評価(ブライトン分類):アナフィラキシー
の 5 カテゴリー:カテゴリー5:アナフィラキシーではない(診断の
必須条件を満たさないことが確認されている)。患者に多臓器障害、
心血管系の症状、消化器の症状はなかった。ワクチン接種のおよそ
10 分後に、咽頭違和感があった。皮疹を伴わない全身性そう痒症と
眼の充血及び痒みは、ワクチン接種後 15 分以内に出現した。患者
は、副腎皮質ステロイドと抗ヒスタミン薬を含む医学的介入を必要と
した。

患者は、有害事象の報告前に、最近その他の疾患のためのワクチン接
種はなかった。患者は、最近ファイザー-BioNTech COVID-19 ワクチ
ンのワクチン接種以外の SARS -CoV2 ワクチン接種はなかった。患者
は BioNTech COVID-19 ワクチンのワクチン接種前後に、その他のワク
チン接種をしたかどうかは不明であった。

追加情報(2022/09/06):再調査は完了した。これ以上の追加情報は
期待できない。

追加情報(2022/10/12):本報告は追跡調査回答による連絡可能な同
薬剤師からの自発追加報告である。新しい情報は原資料記載に従っ

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