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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (542 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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追加情報(2022/10/12):
本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手した追跡調査回答の自発追加
報告である。
更新された情報は以下の通り:
報告者の部署および郵便番号が追加された、追加調査可能タブが「可
能」から「不可」に更新された。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報
は期待できない。
これは、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002143。
2022/02/26、66 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した。
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー;
20989
発熱;
神経圧迫;
錯感覚
十二指腸潰瘍;
肘部管症候群;
脂質異常症;
脳梗塞;
高血圧
関連する病歴は以下を含んだ：
「十二指腸潰瘍保存的加療」（継続中か否か不明）、注記：40 代;
「HT/DL 加療」（継続中か否か不明）、注記：50 代：HT/DL 加療;
「左肘部管症候群」（継続中か否か不明）;「HT/DL 加療」（継続中
か否か不明）、注記：50 代：HT/DL 加療。
家族歴は以下を含んだ：「脳梗塞」（継続中か否か不明）、注記：患
者の母;「HT」（継続中か否か不明）、注記：患者の父。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため;COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
542
本報告は、連絡可能な同薬剤師から入手した追跡調査回答の自発追加
報告である。
更新された情報は以下の通り:
報告者の部署および郵便番号が追加された、追加調査可能タブが「可
能」から「不可」に更新された。
再調査は不可である;
ロット/バッチ番号に関する情報は得られない。これ以上の追加情報
は期待できない。
これは、規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）から入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002143。
2022/02/26、66 歳の女性患者は COVID-19 免疫のため、COVID-19 ワク
チン（製造販売業者不明、3 回目（追加免疫）、単回量、バッチ/ロ
ット番号：不明）を接種した。
感覚鈍麻;
末梢性ニューロパ
チー;
20989
発熱;
神経圧迫;
錯感覚
十二指腸潰瘍;
肘部管症候群;
脂質異常症;
脳梗塞;
高血圧
関連する病歴は以下を含んだ：
「十二指腸潰瘍保存的加療」（継続中か否か不明）、注記：40 代;
「HT/DL 加療」（継続中か否か不明）、注記：50 代：HT/DL 加療;
「左肘部管症候群」（継続中か否か不明）;「HT/DL 加療」（継続中
か否か不明）、注記：50 代：HT/DL 加療。
家族歴は以下を含んだ：「脳梗塞」（継続中か否か不明）、注記：患
者の母;「HT」（継続中か否か不明）、注記：患者の父。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：COVID-19 ワクチン（1 回目、製造販
売業者不明）、COVID-19 免疫のため;COVID-19 ワクチン（2 回目、製
造販売業者不明）、COVID-19 免疫のため。
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