資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (992 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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師)から入手した自発報告である。
70 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため、投与回数不明単回量の
BNT162b2(コミナティ、バッチ/ロット番号:不明、筋肉内)を接種
した。
患者の関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
以下の情報が報告された:髄膜炎(入院、医学的に重要)、転帰「未
回復」。
髄膜炎の結果として、治療的な処置がとられた。
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髄膜炎
臨床経過:患者の原疾患/合併症は不明であった。
日付不明日に、患者は髄膜包炎を発現した。
事象の転帰は、未回復であった。
報告者は、事象を非重篤と分類した。
報告者は事象と BNT162B2 との因果関係は評価不能と評価した。
現在、患者は病院で治療中である。
BNT162b2 のバッチ/ロット番号に関する情報は要請中であり、入手次
第報告される。
被疑製品は、スズケンとの合意下にある。
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