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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (1285 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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16:40、患者はプライバシー病院に搬送された。

事象は緊急治療室の受診を必要とした。

経過観察された後、患者は帰宅した。

事象の結果として治療的な処置がとられたかどうかは不明であった。事象の転帰は軽
快であった。

報告者は以下の通りにコメントした:

てんかん、過換気症候群が考えられる(接種を契機にして)。上記のプライバシー病
院で、てんかん等の検査が必要と言われた。

報告者は、事象を非重篤と分類した(一方で、痙攣、意識レベルの低下およびてんか
んの事象は企業にて重篤、医学的に重要であると評価された)。被疑薬と事象の因果
関係は、評価不能(誘因と思われる)とした。てんかん(疑)のような他要因(他の
疾患等)の可能性は、過換気症候群の疑いだった。

追加情報:(2022/10/24)再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報:(2022/11/02)本報告は再調査への返信として同じ連絡可能なその他の医療
従事者から入手した自発追加報告である。

更新情報は以下を含んだ:事象発現時間および転帰の更新、事象詳細追加(緊急治療
室受診へと至った;処置を受けたかどうかは不明)。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

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