資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (193 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
入手した以下の文献情報による自発報告である:「新型コロナワクチ
ン接種後に顕在化した ACTH 単独欠損症の 1 例」、日本内分泌学会雑
誌、2022; Vol:98(2)、pgs:562。
2022/03/19、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コ
ミナティ、3 回目(追加免疫)0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号:不
明、43 歳時、筋肉内、上腕)を接種した。
しゃっくり;
低ナトリウム血
症;
副腎機能不全;
副腎皮質刺激ホル
モン欠損症;
19021
意識変容状態;
横紋筋融解症;
痙攣発作;
発熱;
血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加
ホルモン補充療法;
ワクチンの互換;
両側精巣摘除;
副腎皮質刺激ホルモン
欠損症;
原発性性腺機能低下;
急性リンパ性白血病;
関連する病歴は以下の通り:
「ACTH 単独欠損症」(継続中)、注釈:発現日不明;
「急性リンパ性白血病寛解」(継続中)、注釈:発現日不明;
「睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症」(継続中)、注釈:発現日
不明; 「ワクチンの互換」(継続中であるかは不明);「急性リンパ
性白血病」(継続中であるかは不明);「両側睾丸摘出術」(継続中
であるかは不明)、注記:小児期に;「局所放射線療法」(継続中で
あるかは不明)、注記:小児期に;「テストステロン補充療法」(継
続中であるかは不明)。
急性リンパ性白血病
(寛解期);
放射線療法
患者の併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り:
COVID-19 ワクチンモデルナ(初回、単回量、接種時期不明、詳細の
検索または読取り不可、COVID-19 免疫のため)、COVID-19 ワクチン
モデルナ(2 回目、単回量、接種時期不明、詳細の検索または読取り
不可、COVID-19 免疫のため)。
以下の情報が報告された:
2022/03/20、発熱(非重篤)を発現、転帰「不明」;
193