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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (193 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は連絡可能な報告者(薬剤師およびその他の医療従事者)から
入手した以下の文献情報による自発報告である:「新型コロナワクチ
ン接種後に顕在化した ACTH 単独欠損症の 1 例」、日本内分泌学会雑
誌、2022; Vol:98(2)、pgs:562。

2022/03/19、43 歳の男性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2(コ
ミナティ、3 回目(追加免疫)0.3ml 単回量、バッチ/ロット番号:不
明、43 歳時、筋肉内、上腕)を接種した。

しゃっくり;

低ナトリウム血
症;

副腎機能不全;

副腎皮質刺激ホル
モン欠損症;
19021
意識変容状態;

横紋筋融解症;

痙攣発作;

発熱;

血中クレアチンホ
スホキナーゼ増加

ホルモン補充療法;

ワクチンの互換;

両側精巣摘除;

副腎皮質刺激ホルモン
欠損症;

原発性性腺機能低下;

急性リンパ性白血病;

関連する病歴は以下の通り:

「ACTH 単独欠損症」(継続中)、注釈:発現日不明;

「急性リンパ性白血病寛解」(継続中)、注釈:発現日不明;

「睾丸転移照射後原発性性腺機能低下症」(継続中)、注釈:発現日
不明; 「ワクチンの互換」(継続中であるかは不明);「急性リンパ
性白血病」(継続中であるかは不明);「両側睾丸摘出術」(継続中
であるかは不明)、注記:小児期に;「局所放射線療法」(継続中で
あるかは不明)、注記:小児期に;「テストステロン補充療法」(継
続中であるかは不明)。
急性リンパ性白血病
(寛解期);

放射線療法

患者の併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下の通り:

COVID-19 ワクチンモデルナ(初回、単回量、接種時期不明、詳細の
検索または読取り不可、COVID-19 免疫のため)、COVID-19 ワクチン
モデルナ(2 回目、単回量、接種時期不明、詳細の検索または読取り
不可、COVID-19 免疫のため)。

以下の情報が報告された:

2022/03/20、発熱(非重篤)を発現、転帰「不明」;

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