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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (87 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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血管疾患歴、肥満。

2022/11/08、報告者より詳細報告に関する問い合わせがあり、電話対
応を行った。患者に対し複数回検査を行っているが、新たな有害事象
はなく、当該事象に関連する情報はすでに報告済みとのことを確認し
た。

事象胸部圧迫感の臨床転帰は不明であり、他の全て事象は軽快であっ
た。

報告薬剤師は、事象「急性心膜炎」を重篤(2021/10/10 から
2021/10/19 まで入院)と分類し、事象と BNT162b2 との因果関係は関
連ありと評価した。

他要因(他の疾患等)の可能性はなかった。

追加情報:(2021/11/12)本報告はフォローアップレターへの回答と
して連絡可能な同薬剤師から入手した自発追加報告である。更新情報
は以下を含む:患者イニシャル、ワクチン接種時年齢を 14 歳 7 ヵ月
に、2 回目投与の有効期限を 2022/04/30 に更新。

再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。

追加情報(2022/06/13):

本報告は、以下の文献出典に関する文献報告である:

「新型コロナワクチン 2 回目接種後に発症した急性心膜炎の 1 例」、
第 222 回日本小児科学会千葉地方会[第 1463 回千葉医学会分科会]
2022 年;第 222 回、9 頁。

本報告は、文献の入手に基づく追加報告である;本症例は、文献で確
認された追加情報を含むために更新された。

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