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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1018 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、規制当局経由で連絡可能な報告者（医者）から受領した自
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210002768
2022/09/17 13:37
73 歳の男性患者が、73 歳と 3 カ月時に、covid-
19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、４回目接種（追加免疫）、単
回量、ロット番号：FW0547、使用期限： 2023/03/31）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「腎臓病/慢性腎不全」（継続中か不明）；「糖尿病」（継続中か不
明）；高血圧症（継続中か不明）；類天疱瘡（継続中か不明）；網膜
慢性腎臓病;
ストレス心筋症;
糖尿病;
呼吸困難;
網膜症;
心機能障害;
緑内障;
急性肺水腫
類天疱瘡;
21258
高血圧
症（継続中か不明）；緑内障（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：シロスタゾール、経口。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（１回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（２回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（３回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/09/17、 呼吸困難（入院）発現、転帰「軽快」、「呼吸苦」と
記述された；
2022/09/18 18:04、急性肺水腫（入院、医学的に重要、死亡につなが
るおそれ）発現、転帰「軽快」；
2022/09/18 18:04、ストレス心筋症（入院、死亡につながるおそれ）
発現、転帰「軽快」、「たこつぼ型心筋症」と記述された；
1018
発報告である。
PMDA 受付番号: v2210002768
2022/09/17 13:37
73 歳の男性患者が、73 歳と 3 カ月時に、covid-
19 免疫のため BNT162b2（コミナティ、４回目接種（追加免疫）、単
回量、ロット番号：FW0547、使用期限： 2023/03/31）を接種した。
患者の関連する病歴は以下の通り：
「腎臓病/慢性腎不全」（継続中か不明）；「糖尿病」（継続中か不
明）；高血圧症（継続中か不明）；類天疱瘡（継続中か不明）；網膜
慢性腎臓病;
ストレス心筋症;
糖尿病;
呼吸困難;
網膜症;
心機能障害;
緑内障;
急性肺水腫
類天疱瘡;
21258
高血圧
症（継続中か不明）；緑内障（継続中か不明）。
併用薬は以下を含んだ：シロスタゾール、経口。
ワクチン接種歴は以下を含んだ：
Covid-19 ワクチン（１回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（２回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）；
Covid-19 ワクチン（３回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫のた
め）。
以下の情報が報告された：
2022/09/17、 呼吸困難（入院）発現、転帰「軽快」、「呼吸苦」と
記述された；
2022/09/18 18:04、急性肺水腫（入院、医学的に重要、死亡につなが
るおそれ）発現、転帰「軽快」；
2022/09/18 18:04、ストレス心筋症（入院、死亡につながるおそれ）
発現、転帰「軽快」、「たこつぼ型心筋症」と記述された；
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