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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (549 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局を介して連絡可能な報告者（医師）より入手した自
発報告である。PMDA 受付番号：v2210002317（PMDA）。
ストレス;
冠動脈狭窄;
冷感;
嘔吐;
心停止;
心室細動;
心筋梗塞;
急性心筋梗塞;
悪寒;
20992
悪心;
意識消失;
歩行不能;
発熱;
胃腸炎;
胃腸障害;
転倒;
運動性低下;
頭痛
2022/07/12 10:00、94 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
うつ病;
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、
使用期限：2022/10/31、94 歳時、筋肉内、左腕）を接種した。
ビタミンＢ１２欠乏性
貧血;
関連する病歴は以下のとおり：
一過性脳虚血発作;
「高血圧」、開始日：2002 年（継続中）、特記：開始日：2002 年以
前、継続中；
冠動脈硬化症;
「骨粗鬆症」、開始日：2005 年（継続中）、特記：開始日：2005 年
四肢痛;
以前、継続中（他院で治療開始）；
大動脈瘤;
「甲状腺機能低下症」、開始日：2017/10/20（継続中か不明）、特
記：病院で投与、調節および治療していた（内服）；
大動脈瘤修復;
「うつ病」、開始日：2016/09（継続中）、特記：病院で投与、調節
慢性心不全;
および治療していた（内服）；
末梢動脈瘤;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」開始日：
2014/08/28（継続中）、特記：開始日：2014/08/28、継続中（大動脈
甲状腺機能低下症;
瘤 25mm 径あり）；
胃食道逆流性疾患;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」、開始
日：2014/08/28（継続中）、特記：2020/01/30、病院で手術；
脳血管内動脈瘤修復;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」、開始
過小食;
日：2014/08/28（継続中）、特記：腹部ステントグラフト内挿術、左
内腸骨動脈コイル塞栓術（上臀動脈）、右内腸骨動脈再建用ステント
骨粗鬆症;
グラスを併用；
高血圧
「慢性心不全」（継続中か不明）；
「高齢であり、大動脈瘤を起こす動脈硬化性疾患を持った方」（継続
中か不明）；
「一過性脳虚血発作」（継続中か不明）；
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発報告である。PMDA 受付番号：v2210002317（PMDA）。
ストレス;
冠動脈狭窄;
冷感;
嘔吐;
心停止;
心室細動;
心筋梗塞;
急性心筋梗塞;
悪寒;
20992
悪心;
意識消失;
歩行不能;
発熱;
胃腸炎;
胃腸障害;
転倒;
運動性低下;
頭痛
2022/07/12 10:00、94 歳女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162b2
うつ病;
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FM7534、
使用期限：2022/10/31、94 歳時、筋肉内、左腕）を接種した。
ビタミンＢ１２欠乏性
貧血;
関連する病歴は以下のとおり：
一過性脳虚血発作;
「高血圧」、開始日：2002 年（継続中）、特記：開始日：2002 年以
前、継続中；
冠動脈硬化症;
「骨粗鬆症」、開始日：2005 年（継続中）、特記：開始日：2005 年
四肢痛;
以前、継続中（他院で治療開始）；
大動脈瘤;
「甲状腺機能低下症」、開始日：2017/10/20（継続中か不明）、特
記：病院で投与、調節および治療していた（内服）；
大動脈瘤修復;
「うつ病」、開始日：2016/09（継続中）、特記：病院で投与、調節
慢性心不全;
および治療していた（内服）；
末梢動脈瘤;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」開始日：
2014/08/28（継続中）、特記：開始日：2014/08/28、継続中（大動脈
甲状腺機能低下症;
瘤 25mm 径あり）；
胃食道逆流性疾患;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」、開始
日：2014/08/28（継続中）、特記：2020/01/30、病院で手術；
脳血管内動脈瘤修復;
「腹部大動脈瘤／両側総腸骨動脈瘤／内腸骨動脈瘤手術後」、開始
過小食;
日：2014/08/28（継続中）、特記：腹部ステントグラフト内挿術、左
内腸骨動脈コイル塞栓術（上臀動脈）、右内腸骨動脈再建用ステント
骨粗鬆症;
グラスを併用；
高血圧
「慢性心不全」（継続中か不明）；
「高齢であり、大動脈瘤を起こす動脈硬化性疾患を持った方」（継続
中か不明）；
「一過性脳虚血発作」（継続中か不明）；
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