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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (46 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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新しい報告者、臨床検査「神経学的検査」の原資料「神経学的所見」
が追加され、新たな結果「四肢の急速な筋力低下」も追加された；臨
床検査「神経伝導検査」の原資料「神経伝導速度」が追加され、新た
な結果「脱髄」も追加された；新たな検査データ「グラスゴー・コー
マ・スケール（GCS）、バーセルインデックス（BI）、徒手筋力検査
（MMT）、最大舌圧、構音機能、嚥下機能、抗ガングリオシド抗体」
が追加された；「入院」のチェックがついた事象の入院期間に「140
日間」が追加された。事象「呼吸困難」「嚥下障害」の転帰は軽快に
更新された；原資料「重度な四肢麻痺」が事象「単麻痺」として追加
された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、以下の文献に対して連絡可能な
報告者（その他の医療従事者）から入手した自発追加報告である：
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群
で，重度嚥下障害を呈した 70 歳代女性の 1 例」、第 28 回日本摂食嚥
下リハビリテーション学会学術大会、2022;vol：28th、pgs：374。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である;症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新情報は以下を含む：
報告者（職業の更新とその他の医療従事者情報の追加）;文献情報の
追加;および臨床検査結果（抗ガングリオシド抗体に対する臨床検査
結果を報告のとおり更新;調音機能と嚥下機能の結果更新）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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が追加され、新たな結果「四肢の急速な筋力低下」も追加された；臨
床検査「神経伝導検査」の原資料「神経伝導速度」が追加され、新た
な結果「脱髄」も追加された；新たな検査データ「グラスゴー・コー
マ・スケール（GCS）、バーセルインデックス（BI）、徒手筋力検査
（MMT）、最大舌圧、構音機能、嚥下機能、抗ガングリオシド抗体」
が追加された；「入院」のチェックがついた事象の入院期間に「140
日間」が追加された。事象「呼吸困難」「嚥下障害」の転帰は軽快に
更新された；原資料「重度な四肢麻痺」が事象「単麻痺」として追加
された。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
追加情報（2022/10/11）：本報告は、以下の文献に対して連絡可能な
報告者（その他の医療従事者）から入手した自発追加報告である：
「SARS-CoV-2 ワクチン接種後に発症した Guillain−Barre 症候群
で，重度嚥下障害を呈した 70 歳代女性の 1 例」、第 28 回日本摂食嚥
下リハビリテーション学会学術大会、2022;vol：28th、pgs：374。
本報告は、文献の受領に基づく追加報告である;症例は、文献で確認
された追加情報を含むために更新された。
更新情報は以下を含む：
報告者（職業の更新とその他の医療従事者情報の追加）;文献情報の
追加;および臨床検査結果（抗ガングリオシド抗体に対する臨床検査
結果を報告のとおり更新;調音機能と嚥下機能の結果更新）。
再調査は完了した。これ以上の追加情報は期待できない。
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