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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (411 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は、以下の文献情報源に関する文献報告である:表題「新型コ
ロナウイルスワクチン接種後に両眼性のぶどう膜炎を発症した1
例」、臨床眼科、 2022 年、76 版(8)、1055-1063 ページ;表題「新
型コロナワクチン接種後にぶどう膜炎を発症した 1 例」、第 274 回鹿
児島眼科集談会、2022 年、274 版、1ページ。

57 歳の男性患者は、2021 年に COVID19 免疫のため、BNT162b2(コミ
ナティ、2回目、単回量、バッチ/ロット番号不明)を接種した。

関連する病歴に以下を含む:

ぶどう膜炎;

「関節痛(原因不明)」(継続中か不明)。

不適切な製品適用

併用薬は報告されなかった。

計画;
ワクチン接種歴は以下の通り:
倦怠感;
COVID19 免疫のため、2021 年にコミナティ(1回目、単回量)を接種
20791

発熱;
関節痛

した、副反応:「両眼に肉芽腫性前部ぶどう膜炎を発症」、「両眼の
ぶとう膜炎/両眼に肉芽腫性前部ぶどう膜炎を発症」、「注射部位痛

脈絡網膜炎;

み」。

視力低下;

以下の情報が報告された:

視神経乳頭浮腫;

倦怠感(非重篤)、2021 発現、被疑薬接種1日後、転帰「回復」;

黄斑浮腫

不適切な製品適用計画(非重篤)、2021 発現、転帰「不明」、
「2021 年 X 月 18 日に新型コロナワクチンの1回目を接種した/X+1 月
1 日に 2 回目を接種した」と記載;

脈絡網膜炎(医学的に重要)、2021 発現、転帰「軽快」、「後部ぶ
どう膜炎再燃」と記載;

ぶどう膜炎(医学的に重要)、2021 発現、転帰「軽快」、「後部ぶ
どう膜炎再燃/後眼部に炎症が再燃」と記載;

発熱(非重篤)、2021 発現、被疑薬接種1日後、転帰「回復」、
「微熱」と記載;

黄斑浮腫(医学的に重要)、2021 発現、転帰「回復」、「黄斑浮

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