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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1302 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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2022/10/19、痛みに加え、左上肢の浮腫、色調変化、握力低下が出現した。
10 月 21 日、当院受診（事象は受診を要した）。左上肢の CRPS 様症状あり、同日より
星状神経節ブロックを開始している。
頸椎 X-P 上は頚椎症、（頸椎）神経根症を疑わせる所見はなかった。
薬剤直接によるものか、または、［読解困難］による［読解困難］によるものかは不
明である。
事象の転帰は不明であった。
報告者（医師）は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象とワクチンと
の因果関係は評価不能とした。
本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002532。
2022/10/05 14:58、41 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため BNT162b2、BNT162b2
omi ba.1（コミナティ RTU 筋注 BA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット
番号：不明、41 歳時）接種を受けた。
ワクチンの
互換;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
嘔吐;
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：
「嘔吐」）、コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：「嘔吐」）、モデ
21405
血圧低下;
ルナ（3 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：「問題なし」）。
血圧測定不
報告された情報は次の通り：ワクチンの互換（入院）、発現日時 2022/10/05 14:58、
能;
転帰 「不明」、「3 回目はモデルナ社製、問題なし」と記述された。頻呼吸（入
院）、嘔吐（入院）、すべて発現日時は 2022/10/05 15:00、転帰 「回復」
頻呼吸
（2022/10/06）、すべて「頻呼吸および嘔吐が認められた」と記述された。血圧低下
（入院）、血圧測定不能（入院）、すべて発現日時は 2022/10/05 15:00、転帰 「回
復」（2022/10/06）、すべて「ワクチン接種の 2 分後に血圧低下し、測定不可になっ
た」と記述された。
患者はワクチンの互換、血圧低下、血圧測定不能、頻呼吸、嘔吐のため入院した（入
院日：2022/10/05、退院日：2022/10/06、入院期間：1 日）。
施行した臨床検査および処置は次の通り：血圧測定：（2022/10/05）低下し測定不可
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10 月 21 日、当院受診（事象は受診を要した）。左上肢の CRPS 様症状あり、同日より
星状神経節ブロックを開始している。
頸椎 X-P 上は頚椎症、（頸椎）神経根症を疑わせる所見はなかった。
薬剤直接によるものか、または、［読解困難］による［読解困難］によるものかは不
明である。
事象の転帰は不明であった。
報告者（医師）は事象を重篤（障害につながるおそれ）と分類し、事象とワクチンと
の因果関係は評価不能とした。
本報告は規制当局を介し連絡可能な報告者（医師）から入手した自発報告である。
PMDA 受付番号：v2210002532。
2022/10/05 14:58、41 歳の女性患者は covid-19 免疫化のため BNT162b2、BNT162b2
omi ba.1（コミナティ RTU 筋注 BA.1、4 回目（追加免疫）、単回量、バッチ／ロット
番号：不明、41 歳時）接種を受けた。
ワクチンの
互換;
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
嘔吐;
ワクチン接種歴は次の通り：コミナティ（1 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：
「嘔吐」）、コミナティ（2 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：「嘔吐」）、モデ
21405
血圧低下;
ルナ（3 回目、COVID-19 免疫化のため、反応：「問題なし」）。
血圧測定不
報告された情報は次の通り：ワクチンの互換（入院）、発現日時 2022/10/05 14:58、
能;
転帰 「不明」、「3 回目はモデルナ社製、問題なし」と記述された。頻呼吸（入
院）、嘔吐（入院）、すべて発現日時は 2022/10/05 15:00、転帰 「回復」
頻呼吸
（2022/10/06）、すべて「頻呼吸および嘔吐が認められた」と記述された。血圧低下
（入院）、血圧測定不能（入院）、すべて発現日時は 2022/10/05 15:00、転帰 「回
復」（2022/10/06）、すべて「ワクチン接種の 2 分後に血圧低下し、測定不可になっ
た」と記述された。
患者はワクチンの互換、血圧低下、血圧測定不能、頻呼吸、嘔吐のため入院した（入
院日：2022/10/05、退院日：2022/10/06、入院期間：1 日）。
施行した臨床検査および処置は次の通り：血圧測定：（2022/10/05）低下し測定不可
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