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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (459 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本症例は、医薬情報担当者を介して連絡可能な報告者（薬剤師）から
入手した自発報告である。
2022/08/22、28 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT7280、
使用期限：2023/02/28、28 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
接種日：2021/04/21、コミナティ（1 回目）、COVID-19 免疫のため；
咳嗽;
心嚢液貯留;
接種日：2021/05/14、コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため；
接種日：2022/01/15、コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
20842
心膜炎;
発熱
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/08/23 発現、転帰「不明」、「発熱/発熱悪化/
再び発熱摂氏 40 度」と記載；
心嚢液貯留（入院、医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「不
明」；
心膜炎（入院、医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「未回
復」、「心膜炎/急性心膜炎」と記載；
咳嗽（入院）、2022/09/03 発現、転帰「不明」、「咳もひどく」と
記載された。
患者は入院した。
心膜炎、心嚢液貯留（入院日：2022/08/27、退院日： 2022/09/01、
入院期間：5 日）のため；
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入手した自発報告である。
2022/08/22、28 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため、BNT162b2
（コミナティ、4 回目（追加免疫）、単回量、ロット番号：FT7280、
使用期限：2023/02/28、28 歳時）を接種した。
関連する病歴はなかった。
併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
接種日：2021/04/21、コミナティ（1 回目）、COVID-19 免疫のため；
咳嗽;
心嚢液貯留;
接種日：2021/05/14、コミナティ（2 回目）、COVID-19 免疫のため；
接種日：2022/01/15、コミナティ（3 回目）、COVID-19 免疫のため。
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心膜炎;
発熱
以下の情報が報告された：
発熱（入院）、2022/08/23 発現、転帰「不明」、「発熱/発熱悪化/
再び発熱摂氏 40 度」と記載；
心嚢液貯留（入院、医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「不
明」；
心膜炎（入院、医学的に重要）、2022/08/27 発現、転帰「未回
復」、「心膜炎/急性心膜炎」と記載；
咳嗽（入院）、2022/09/03 発現、転帰「不明」、「咳もひどく」と
記載された。
患者は入院した。
心膜炎、心嚢液貯留（入院日：2022/08/27、退院日： 2022/09/01、
入院期間：5 日）のため；
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