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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (951 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発報
告である。PMDA 受付番号: v2210002743。
2022/06/11、15 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン(製造販売業者不明、3 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号:不明、15 歳時)を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
倦怠感;
Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
注意力障害;
異常感;
21225
発熱;
起立障害;
頭痛
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/06/11、異常感（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「ブレインフォグ」と記述された;
2022/06/11、発熱（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」;
2022/06/11、起立障害（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「立っていられないくらい」と記述された;
2022/06/11、倦怠感（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「全身倦怠感」と記述された;
2022/06/11、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」;
2022/06/11、注意力障害（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「集中力低下」と記述された。
発熱、倦怠感、頭痛、異常感、注意力障害、起立障害の結果として治
療処置がとられた。
951
告である。PMDA 受付番号: v2210002743。
2022/06/11、15 歳の女性患者は、covid-19 免疫のため COVID-19 ワク
チン(製造販売業者不明、3 回目追加免疫、単回量、バッチ/ロット番
号:不明、15 歳時)を接種した。
患者の関連した病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
Covid-19 ワクチン(1 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
め;
倦怠感;
Covid-19 ワクチン(2 回目、製造販売業者不明)、COVID-19 免疫のた
注意力障害;
異常感;
21225
発熱;
起立障害;
頭痛
め。
報告された情報は以下の通り：
2022/06/11、異常感（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「ブレインフォグ」と記述された;
2022/06/11、発熱（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」;
2022/06/11、起立障害（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「立っていられないくらい」と記述された;
2022/06/11、倦怠感（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「全身倦怠感」と記述された;
2022/06/11、頭痛（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」;
2022/06/11、注意力障害（医学的に重要）発現、転帰「回復
(2022/07/29)」、「集中力低下」と記述された。
発熱、倦怠感、頭痛、異常感、注意力障害、起立障害の結果として治
療処置がとられた。
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