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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (408 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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感」、「アレルギー反応疑い」）；
2022/01/25 10:46（接種日）、コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロ
ット/バッチ番号および使用期限は報告されなかった、COVID-19 免疫
のため、副反応：「上肢に皮疹/皮疹」、「痒み」、「咽頭違和
感」）；
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/22 11:00 発現、過敏症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「ワクチン接種によるアレルギー症状」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
血圧測定：（不明日）113/88；体温：（2022/08/22）摂氏 36.0 度、
注記：ワクチン接種前；心拍数：（不明日）87；酸素飽和度：（不明
日）97%。
過敏症の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は 60 歳 8 か月（4 回目ワクチン接種時）の女性であ
った。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）によると、患者の病歴は以下のとおりであった：
白身魚でアナフィラキシー；2 回目 3 回目のコミナティ接種 15 分後
に上肢に皮疹、咽頭違和感等の出現あり。
2022/08/22 11:00（ワクチン接種 30 分後）、掻痒感、目の強い痒
み、咽頭痛を発現した。
2022/08/22（ワクチン接種日）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下のとおりであった：
408
2022/01/25 10:46（接種日）、コミナティ（投与 3 回目、単回量、ロ
ット/バッチ番号および使用期限は報告されなかった、COVID-19 免疫
のため、副反応：「上肢に皮疹/皮疹」、「痒み」、「咽頭違和
感」）；
COVID-19 ワクチン（投与 1 回目、製造販売業者不明、COVID-19 免疫
のため）。
以下の情報が報告された：
2022/08/22 11:00 発現、過敏症（医学的に重要）、転帰「軽快」、
「ワクチン接種によるアレルギー症状」と記載された。
以下の検査と処置を実施した：
血圧測定：（不明日）113/88；体温：（2022/08/22）摂氏 36.0 度、
注記：ワクチン接種前；心拍数：（不明日）87；酸素飽和度：（不明
日）97%。
過敏症の結果として、治療的な処置がとられた。
臨床経過：患者は 60 歳 8 か月（4 回目ワクチン接種時）の女性であ
った。
ワクチンの予診票での留意点（基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヵ月以
内のワクチン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況
等）によると、患者の病歴は以下のとおりであった：
白身魚でアナフィラキシー；2 回目 3 回目のコミナティ接種 15 分後
に上肢に皮疹、咽頭違和感等の出現あり。
2022/08/22 11:00（ワクチン接種 30 分後）、掻痒感、目の強い痒
み、咽頭痛を発現した。
2022/08/22（ワクチン接種日）、事象の転帰は軽快であった。
事象の経過は以下のとおりであった：
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