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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (343 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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本報告は、連絡可能な報告者（薬剤師）から入手した自発報告であ
る。
2022/02/11 の 17:00、77 歳の男性患者は 77 歳時に covid-19 免疫の
ため、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番
号：FL1839、使用期限：2022/04/30、左の腕筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「特発性間質性肺炎」（継続中かは不明）。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/06/29 15:30、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：
FC3661、使用期限：2021/09/30、左腕筋肉内、COVID-19 免疫のた
多発性筋炎;
20561
歩行不能;
歩行障害
め、76 歳時）;
特発性間質性肺炎
2021/06/08 16:00、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：
FA7338、使用期限：2021/09/30、左腕筋肉内、COVID-19 免疫のた
め、76 歳時）。
報告された情報は以下の通り:
2022/03 発現、多発性筋炎（入院、障害、医学的に重要）、転帰「回
復したが後遺症あり」;
2022/05 発現、歩行障害（入院）、転帰「未回復」;
2022/07 発現、歩行不能（入院）、転帰「未回復」、「歩行できなく
なった」と記述された。
患者は、多発性筋炎（開始日：2022/07、入院期間：77 日）;歩行障
害、歩行不能のため入院した（開始日：2022/07）。
事象「多発性筋炎」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：磁気共鳴画像：（2022/07）多
発性筋炎、注記：筋病理と筋肉ＭＲＩに基づく多発性筋炎。
343
る。
2022/02/11 の 17:00、77 歳の男性患者は 77 歳時に covid-19 免疫の
ため、BNT162b2（コミナティ、3 回目、追加免疫、単回量、ロット番
号：FL1839、使用期限：2022/04/30、左の腕筋肉内）を接種した。
患者の関連する病歴は以下を含んだ：
「特発性間質性肺炎」（継続中かは不明）。
併用薬は、報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下の通り：
2022/06/29 15:30、コミナティ（2 回目、単回量、ロット番号：
FC3661、使用期限：2021/09/30、左腕筋肉内、COVID-19 免疫のた
多発性筋炎;
20561
歩行不能;
歩行障害
め、76 歳時）;
特発性間質性肺炎
2021/06/08 16:00、コミナティ（1 回目、単回量、ロット番号：
FA7338、使用期限：2021/09/30、左腕筋肉内、COVID-19 免疫のた
め、76 歳時）。
報告された情報は以下の通り:
2022/03 発現、多発性筋炎（入院、障害、医学的に重要）、転帰「回
復したが後遺症あり」;
2022/05 発現、歩行障害（入院）、転帰「未回復」;
2022/07 発現、歩行不能（入院）、転帰「未回復」、「歩行できなく
なった」と記述された。
患者は、多発性筋炎（開始日：2022/07、入院期間：77 日）;歩行障
害、歩行不能のため入院した（開始日：2022/07）。
事象「多発性筋炎」は、医師受診を必要とした。
患者は、以下の検査と処置を受けた：磁気共鳴画像：（2022/07）多
発性筋炎、注記：筋病理と筋肉ＭＲＩに基づく多発性筋炎。
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