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資料１－２－３－１ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過） (1038 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
| 出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和４年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（12／16）《厚生労働省》 |
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薬効欠如（医学的に重要）、ＣＯＶＩＤ−１９の疑い（医学的に重
要）、転帰「不明」、両報告用語「コロナ陽性」。
追加情報：患者の配偶者から患者（妻）もコロナ陽性で、4 回目ワク
チンをまだ接種していないとの報告があった。
ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。これ以上の追加情
報は期待できない。
本報告は以下の文献を情報源とする文献報告である：「A case of an
adolescent with antiphospholipid syndrome and persistently
high PF4 levels with recurrent late thrombotic complications
after mRNA SARS-CoV-2 vaccine」、Research Square（Preprint
Server）、2022 年；DOI:10.21203/rs.3.rs-2110749/v1。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「深部静脈血栓症」（継続中か不明）、注記：6 歳時、突然の腹痛と
血小板第４因子増
21267
加
抗リン脂質抗体症候群;
右鼠径部痛、及び嘔吐発症後に診断された；
深部静脈血栓症
「抗リン脂質抗体症候群」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤歴は以下の通り：
深部静脈血栓症のためにヘパリン；
深部静脈血栓症のためにワルファリン、注記：6 年間；
深部静脈血栓症のためにベラプロストナトリウム、注記：6 年間。
以下の情報が報告された：
1038
要）、転帰「不明」、両報告用語「コロナ陽性」。
追加情報：患者の配偶者から患者（妻）もコロナ陽性で、4 回目ワク
チンをまだ接種していないとの報告があった。
ロット/バッチ番号に関する情報は取得できない。これ以上の追加情
報は期待できない。
本報告は以下の文献を情報源とする文献報告である：「A case of an
adolescent with antiphospholipid syndrome and persistently
high PF4 levels with recurrent late thrombotic complications
after mRNA SARS-CoV-2 vaccine」、Research Square（Preprint
Server）、2022 年；DOI:10.21203/rs.3.rs-2110749/v1。
17 歳の女性患者は、COVID-19 免疫のため BNT162B2（BNT162B2、1 回
目、単回量、バッチ/ロット番号：不明）を接種した。
関連する病歴は以下の通り：
「深部静脈血栓症」（継続中か不明）、注記：6 歳時、突然の腹痛と
血小板第４因子増
21267
加
抗リン脂質抗体症候群;
右鼠径部痛、及び嘔吐発症後に診断された；
深部静脈血栓症
「抗リン脂質抗体症候群」（継続中か不明）。
併用薬は報告されなかった。
過去の薬剤歴は以下の通り：
深部静脈血栓症のためにヘパリン；
深部静脈血栓症のためにワルファリン、注記：6 年間；
深部静脈血栓症のためにベラプロストナトリウム、注記：6 年間。
以下の情報が報告された：
1038