資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (988 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html |
出典情報 | 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》 |
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報告である。PMDA 受付番号:v2210002739。
2022 年、88 歳の女性患者は covid-19 免疫のため三回目(追加免疫)
の BNT162b2(コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を 88
歳時に接種した。
患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
コミナティ(一回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明);
全身症状;
易刺激性;
異常感;
21242
筋肉痛;
頚部痛;
頭痛
コミナティ(二回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)。
以下の情報が報告された:
異常感(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」、「ブレイ
ンフォグ」と記載された;
全身症状(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」、「全身
の多彩な症状」と記載された;
易刺激性、2022 年発症、転帰「未回復」、「イライラ」と記載され
た;
頭痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」;
筋肉痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」;
頸部痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」。
臨床経過:
ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況)に関して考
慮される点はなかった。
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