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資料1-2-3-1   薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過) (988 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00056.html
出典情報 第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(12/16)《厚生労働省》
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本報告は規制当局経由で連絡可能な報告者(医師)から入手した自発
報告である。PMDA 受付番号:v2210002739。

2022 年、88 歳の女性患者は covid-19 免疫のため三回目(追加免疫)
の BNT162b2(コミナティ、単回量、バッチ/ロット番号:不明)を 88
歳時に接種した。

患者の関連病歴と併用薬は報告されなかった。

ワクチン接種歴は以下を含んだ:

コミナティ(一回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明);

全身症状;

易刺激性;

異常感;
21242
筋肉痛;

頚部痛;

頭痛

コミナティ(二回目、単回量、バッチ/ロット番号:不明)。

以下の情報が報告された:

異常感(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」、「ブレイ
ンフォグ」と記載された;

全身症状(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」、「全身
の多彩な症状」と記載された;

易刺激性、2022 年発症、転帰「未回復」、「イライラ」と記載され
た;

頭痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」;

筋肉痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」;

頸部痛(医学的に重要)、2022 年発症、転帰「未回復」。

臨床経過:

ワクチンの予診票(基礎疾患、アレルギー、最近 1 ヶ月以内のワクチ
ン接種や病気、服薬中の薬、過去の副作用歴、発育状況)に関して考
慮される点はなかった。

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